Avis de recrutement à l’OMS 29 octobre 2026

Consultant évaluateur réglementaire principal (pilote d’essai clinique AVAREF) – OMS

Référence du poste : 2604137

Informations générales

• Type de contrat : Consultant externe
• Durée du contrat : 2 mois
• Date de publication : 29 octobre 2026 à 9 h 40 min 14 s
• Date de clôture : 12 novembre 2026 à 22 h 59
• Lieu principal : Congo-Brazzaville
• Organisation : AF/DPC – Promotion de la santé, prévention et contrôle des maladies
• Horaire de travail : Temps plein
• Modalité de travail : À domicile
• Niveau de rémunération : Bande B
• Rémunération : 7 000 à 9 980 dollars US par mois, hors frais de déplacement

1. Contexte et justification

L’accès à des médicaments, vaccins et technologies de santé innovants, abordables, sûrs et efficaces, d’une qualité assurée, est essentiel pour renforcer les capacités africaines de lutte contre les maladies, la préparation aux pandémies, la prévention, le contrôle, l’élimination et l’éradication du lourd fardeau des maladies transmissibles et non transmissibles.

La capacité de recherche et développement (R&D) ainsi que de production de ces produits de santé en Afrique reste très faible, laissant inexploités d’importants bénéfices économiques et sanitaires. Parmi les raisons de la faible participation à la R&D des médicaments et des vaccins figurent des systèmes réglementaires faibles pour la supervision du développement et de l’enregistrement cliniques, des sites d’essais cliniques insuffisamment dotés, le manque de volonté des développeurs et promoteurs de produits d’amener les essais cliniques en Afrique en raison du manque d’experts, d’une mauvaise gouvernance et d’un manque de transparence, ainsi que des délais prolongés pour l’évaluation des demandes d’essais cliniques par les comités nationaux d’éthique (NEC) et les autorités réglementaires nationales (NRA). Les systèmes réglementaires restent également fragmentés dans les 55 États membres, y compris en matière d’approbations.

L’AVAREF, Forum africain de réglementation des vaccins, est un réseau d’autorités réglementaires nationales (NRA) et de comités nationaux d’éthique (NEC) créé il y a 19 ans par l’OMS. Sa mission principale est de renforcer les capacités des NRA et des NEC. L’AVAREF s’appuie sur son solide réseau ainsi que sur sa plateforme associée pour renforcer la recherche et le développement des vaccins.

Le Secrétariat de l’AVAREF, situé au sein de l’Unité de recherche et d’innovation en vaccins (VRUI), dans le cadre du programme des maladies évitables par la vaccination (VPD), est responsable de la mise en œuvre du plan de travail pour un large éventail d’activités, notamment les initiatives de renforcement des capacités, l’assistance technique aux États membres et la coordination des programmes avec les partenaires et les parties prenantes.

Pour traiter efficacement les difficultés et les goulets d’étranglement de longue date afin d’assurer une surveillance réglementaire et éthique des essais cliniques en Afrique dans les meilleurs délais, l’AVAREF a lancé le projet pilote d’essais cliniques à la suite de la réunion du Comité consultatif tenue à Dakar en septembre 2024.

Seize pays membres ont été sélectionnés en fonction du nombre d’essais cliniques, de la représentation régionale, des niveaux de maturité réglementaire et de leur préparation à participer à cette nouvelle phase de collaboration réglementaire fondée sur la dépendance.

Ces États membres ont chacun nommé trois évaluateurs, soit un total de 48 experts dans les domaines clinique, non clinique et de la qualité, pour constituer le vivier d’évaluateurs formant la base du réseau de confiance.

Ces experts bénéficieront d’une formation continue grâce à des ateliers et séminaires préparatoires qui se dérouleront sur une période de deux ans. Ils participeront également à des réunions visant à cartographier et harmoniser les cadres réglementaires, à identifier les lacunes nationales et à repérer les possibilités d’harmonisation en vue d’établir des cadres cohérents pour la supervision des essais cliniques.

Il s’agit d’une initiative ambitieuse conçue pour aligner les systèmes d’examen réglementaire et éthique à travers le continent. Tout au long du projet pilote de deux ans, une plateforme numérique pour les soumissions de demandes d’autorisation d’essais cliniques (CTA), des procédures opérationnelles standardisées harmonisées et des protocoles d’examen coordonnés seront développés et/ou perfectionnés.

Le vivier d’évaluateurs devrait devenir une ressource pour l’examen des CTA afin de garantir des décisions de haute qualité et rendues dans les meilleurs délais. Le projet nécessite un personnel de soutien expert composé de scientifiques et de relecteurs expérimentés possédant une vaste expérience auprès d’agences de régulation de classe mondiale de niveau de maturité 4 (ML-4).

L’écosystème dans lequel l’AVAREF opère nécessite un Secrétariat soutenu par des professionnels hautement compétents, motivés et dotés des compétences, de l’expertise et de l’expérience nécessaires pour faciliter l’obtention des résultats attendus.

Dans le cadre du programme, le Secrétariat de l’AVAREF est responsable du développement du vivier d’évaluateurs au sein du réseau afin de soutenir l’objectif consistant à attirer davantage d’essais cliniques sur le continent.

2. Livrables

Le consultant évaluateur réglementaire principal – pilote d’essai clinique AVAREF (composante clinique) travaillera en étroite collaboration avec le coordinateur du Secrétariat de l’AVAREF, le personnel du Secrétariat et les États membres, en particulier les 48 évaluateurs des 16 pays participant au projet pilote d’essais cliniques de l’AVAREF.

Il interviendra en qualité de coach, de mentor et de second évaluateur afin de soutenir le développement des compétences des évaluateurs pendant la période pilote de deux ans.

Projet pilote d’essai clinique AVAREF

Le projet pilote d’essais cliniques de l’AVAREF constitue une initiative majeure dans la mise en œuvre de son Plan stratégique 2024-2026 et sert de base à son repositionnement dans l’environnement dynamique actuel.

L’initiative réunissant 16 pays membres constitue un modèle alternatif pour la supervision des essais cliniques en Afrique ainsi qu’un levier pour l’approche écosystémique et fondée sur le cycle de vie.

Étant donné que le vivier d’évaluateurs aura besoin de coaching et de mentorat pour développer les compétences nécessaires à l’évaluation des demandes d’autorisation d’essais cliniques (CTA) et à d’autres fonctions, il est impératif que cet accompagnement soit assuré par un évaluateur d’essais cliniques expérimenté et compétent.

Soutien aux examens conjoints multipays, aux conseils scientifiques et à l’enregistrement facilité

Le Secrétariat de l’AVAREF soutient les États membres en fournissant une plateforme pour les examens conjoints multipays, les conseils scientifiques relatifs aux essais cliniques ainsi que les procédures d’enregistrement facilitées pour les autorisations d’utilisation d’urgence de médicaments destinés à la santé publique.

Cette fonction nécessite un soutien et des conseils d’experts, notamment pour les évaluateurs nommés, puisque le processus intègre le renforcement des capacités.

Le consultant fournira donc le soutien expert nécessaire à cette fonction cruciale et historique.

Initiatives de renforcement des capacités des évaluateurs

La fonction principale de l’AVAREF comprend le renforcement des capacités des autorités réglementaires nationales (NRA) et des comités nationaux d’éthique (NEC).

Ces initiatives comprennent notamment la formation des évaluateurs à travers divers ateliers et/ou un soutien direct aux pays.

Le consultant pourra également soutenir les efforts de modernisation de l’AVAREF, notamment la mise à jour des lignes directrices, des outils et des procédures destinés à favoriser l’harmonisation et la standardisation.

Tâches spécifiques

Le consultant sera chargé de :

• Fournir une formation, du mentorat et du coaching pour l’évaluation des demandes d’essais cliniques, en particulier pour la composante clinique des dossiers, au sein du sous-groupe clinique des évaluateurs.
• Soutenir l’élaboration de lignes directrices actualisées, de procédures opérationnelles standardisées et de listes de contrôle utilisées pour l’examen des demandes d’essais cliniques, notamment leur composante clinique.
• Soutenir les examens conjoints multipays en cours, les conseils scientifiques et faciliter les procédures d’enregistrement pour les essais cliniques et les autorisations d’utilisation d’urgence.
• Développer et animer des ateliers de formation, notamment sur l’examen complet des demandes d’essais cliniques et la rédaction des rapports d’évaluation.
• Exécuter toute autre fonction connexe déterminée par le coordinateur de l’AVAREF.

Résultats attendus

• Un rapport sur le coaching et le mentorat fournis aux évaluateurs du programme pilote d’essais cliniques de l’AVAREF.
• Un rapport sur la participation aux examens conjoints multipays de l’AVAREF, aux conseils scientifiques relatifs aux essais cliniques ainsi qu’aux procédures d’enregistrement facilitées.
• La facilitation des ateliers de l’AVAREF selon les besoins.

3. Qualifications, expérience, compétences et langues

Diplômes d’études

Diplôme essentiel :

Doctorat en médecine, en sciences biomédicales ou en sciences de la santé, ou diplôme universitaire avancé (master ou supérieur) dans un domaine lié à la santé, notamment la médecine ou la santé.

Diplômes et spécialisations souhaitables :

• Diplôme avancé en médecine, en santé publique ou dans une spécialité liée aux maladies transmissibles ou non transmissibles.
• Spécialisation non clinique et en sécurité dans l’examen des dossiers d’essais cliniques et/ou d’enregistrement.
• Formation en toxicologie, pharmacologie ou microbiologie.
• Diplômes avancés en biostatistique, pharmacovigilance ou pharmacoépidémiologie.
• Spécialisation clinique dans l’un des domaines suivants : allergie et immunologie, anesthésiologie, cardiologie, dermatologie, radiologie diagnostique, médecine d’urgence, médecine familiale, médecine interne, génétique médicale, neurologie, médecine nucléaire, obstétrique et gynécologie, ophtalmologie, oncologie, pathologie, pédiatrie, médecine physique et rééducation, médecine préventive, psychiatrie, radio-oncologie, chirurgie ou urologie.

Expérience professionnelle

Expérience essentielle :

• Expérience significative d’au moins 10 ans au sein d’une agence nationale de réglementation reconnue internationalement, de niveau de maturité 4 (ML-4).
• Expérience significative d’au moins 10 ans dans les aspects de la réglementation des médicaments, notamment des vaccins, des produits biothérapeutiques, des produits pharmaceutiques, des thérapies avancées et des diagnostics.
• Expérience significative d’au moins 10 ans dans l’examen des dossiers d’essais cliniques et l’enregistrement de médicaments nouveaux et/ou existants.
• Expérience significative d’au moins 10 ans dans la réglementation des produits biothérapeutiques, des biosimilaires et d’autres produits biologiques.

Expérience souhaitable :

Expérience démontrée dans les processus d’examen et d’approbation des médicaments au sein d’une agence nationale de réglementation reconnue internationalement.

Compétences requises

Le candidat doit posséder une expertise dans :

• L’examen des données non cliniques et cliniques relatives aux vaccins et aux dossiers d’enregistrement des médicaments.
• L’inspection des bonnes pratiques cliniques (GCP).
• Les bonnes pratiques de laboratoire clinique (GCLP).
• Les bonnes pratiques de fabrication (GMP).
• La surveillance et le suivi post-commercialisation.
• La biostatistique, la pharmacovigilance ou la pharmacoépidémiologie.

Il doit également disposer d’une expertise dans des spécialités cliniques telles que l’allergie et l’immunologie, l’anesthésiologie, la cardiologie, la dermatologie, la radiologie diagnostique, la médecine d’urgence, la médecine familiale, la médecine interne, la génétique médicale, la neurologie, la médecine nucléaire, l’obstétrique et la gynécologie, l’ophtalmologie, l’oncologie, la pathologie, la pédiatrie, la médecine physique et la rééducation, la médecine préventive, la psychiatrie, l’oncologie radiothérapeutique, la chirurgie ou l’urologie.

Le candidat doit justifier d’au moins 10 ans d’expérience au sein d’une agence nationale de réglementation des médicaments reconnue internationalement et disposant du niveau de maturité 4 (ML-4).

Une expérience acquise dans des agences internationales, des gouvernements, des établissements universitaires, l’industrie ou des organisations de recherche, associée à de solides compétences analytiques, déductives et rédactionnelles, notamment des publications dans des revues scientifiques, est également requise.

Le candidat doit démontrer :

• Des compétences éprouvées en communication et en obtention de résultats.
• Une capacité à travailler en équipe dans des délais serrés.
• Une expérience professionnelle en Afrique ou dans des pays à revenu faible et intermédiaire, ainsi que dans des économies avancées.

Autres compétences

Une excellente connaissance des outils de collecte de données, des logiciels statistiques, des logiciels de communication et des applications Microsoft, notamment Excel, Word et PowerPoint, ainsi que du langage XML, est requise.

La connaissance des logiciels de gestion de projet est également souhaitable.

Langues et niveau requis

Une excellente connaissance de l’anglais et du français est attendue. La pratique de l’autre langue constitue un atout.

4. Supervision technique

Le titulaire du poste sera supervisé par le responsable technique et le coordinateur du portefeuille de la recherche en mise en œuvre au sein du Secrétariat de l’AVAREF (OMS-AFRO).

5. Localisation

Le travail sera effectué hors site, à domicile.

6. Rémunération et budget

• Niveau de rémunération : Bande B.
• Montant indiqué : 7 000 à 9 980 dollars US par mois.
• Frais de déplacement : Exclus.

7. Informations complémentaires

• Cet avis de poste peut être utilisé pour identifier des candidats à d’autres contrats de consultant similaires au même niveau.
• Seuls les candidats sérieusement considérés seront contactés.
• Un test écrit peut être utilisé comme méthode de présélection.
• Si votre candidature est retenue pour un entretien, vous devrez fournir à l’avance une copie numérisée du ou des diplômes et certificats requis pour ce poste.
• L’OMS ne prend en compte que les qualifications de l’enseignement supérieur obtenues auprès d’un établissement accrédité ou reconnu dans la Base de données mondiale de l’enseignement supérieur (WHED). Cette base est tenue à jour par l’Association internationale des universités (IAU) et l’Organisation des Nations Unies pour l’éducation, la science et la culture (UNESCO). Elle est accessible à l’adresse suivante : http://www.whed.net/. Certains certificats professionnels peuvent ne pas y figurer et nécessiter un examen individuel.
• Pour plus d’informations sur les opérations de l’OMS, veuillez consulter : http://www.who.int.
• L’OMS s’engage en faveur de la diversité de ses effectifs.
• L’OMS dispose d’un environnement sans fumée et ne recrute ni fumeurs ni consommateurs de tabac.
• Les candidatures des femmes et des ressortissants d’États membres non représentés ou sous-représentés sont particulièrement encouragées.
• L’OMS est fière de disposer d’un personnel respectant les normes éthiques et professionnelles les plus élevées et engagé dans la mise en pratique de la Charte des valeurs de l’OMS.
• L’OMS applique une politique de tolérance zéro à l’égard de l’exploitation et des abus sexuels (SEA), du harcèlement sexuel et des autres formes de comportements abusifs, notamment la discrimination, l’abus d’autorité et le harcèlement. Tous les membres du personnel de l’OMS ont un rôle à jouer dans la promotion d’un environnement de travail sûr et respectueux et doivent signaler à l’OMS tout cas réel ou suspecté d’exploitation et d’abus sexuels, de harcèlement sexuel ou d’autres comportements abusifs. Afin de s’assurer que les personnes ayant des antécédents avérés de tels comportements ne soient pas recrutées, l’OMS effectuera une vérification des antécédents des candidats finaux.
• Les consultants doivent effectuer le travail personnellement, en qualité de travailleurs indépendants, et non en tant que représentants d’une entité ou d’une autorité. L’exécution du travail dans le cadre d’un contrat de consultant ne crée aucune relation employeur-employé entre l’OMS et le consultant.
• L’OMS n’assume aucune responsabilité concernant les impôts, droits, cotisations de sécurité sociale ou autres contributions à payer par le consultant. Celui-ci est seul responsable de la retenue et du paiement des impôts, obligations, cotisations de sécurité sociale et autres contributions applicables dans chaque lieu ou juridiction où le travail est effectué, et ne peut prétendre à aucun remboursement de la part de l’OMS.
• Les consultants travaillant en Suisse doivent s’enregistrer auprès des autorités fiscales cantonales et des autorités compétentes en matière de sécurité sociale dans les délais prescrits. Les directives publiées par la Mission suisse sont disponibles à l’adresse suivante : https://www.eda.admin.ch/missions/mission-onu-geneve/en/home/manual-regime-privileges-and-immunities/introduction/Manuel-personnes-sans-privileges-et-immunites-carte-H/Non%20fonctionnaires%20et%20stagiaires.html.

Comment postuler ?

Les candidats intéressés peuvent consulter le portail officiel de recrutement de l’OMS pour retrouver l’annonce portant la référence 2604137 et soumettre leur candidature avant le 12 novembre 2026 à 22 h 59.

Postuler

Lien officiel : https://careers.who.int/

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