L’Alliance pour l’Action Médicale Internationale (ALIMA) est une organisation médicale internationale fondée en 2009. L’objectif d’ALIMA est de fournir des soins de santé de haut niveau dans les situations d’urgence ou de catastrophe médicale et d’améliorer la pratique de la médecine humanitaire en développant des projets innovants associés à recherche médicale.
MISSION ET OBJECTIFS
L’essai INTEGRATE est un essai de supériorité sur plate-forme multinationale, multicentrique, contrôlé, randomisé et adaptatif de phase II-III avec des bras parallèles ouverts. L’objectif principal de l’essai est de comparer l’efficacité des produits médicaux interventionnels (IMP) au médicament standard de soins (SCD) sur la prévention du décès ou de la défaillance d’un organe chez les participants hospitalisés atteints de FL confirmée.
Nous recherchons un Coordinateur de Site d’Etude qui veillera au bon déroulement de l’étude INTEGRATE sur le site d’Owo. Cela comprend la garantie du respect du protocole, des réglementations et des lignes directrices de l’étude ; Coordonner les procédures liées à l’étude, surveiller l’inventaire des médicaments à l’étude, garantir la qualité des données ainsi que la sécurité et le bien-être des participants pendant l’étude.
Il/elle travaillera en étroite collaboration et sous la supervision du coordonnateur du projet, de l’équipe du projet INTEGRATE, de l’équipe du Centre de recherche en contrôle des infections (CICR), de l’équipe du Laboratoire des fièvres hémorragiques virales du Centre médical fédéral d’Owo (FMCO) et de l’équipe d’ALIMA. à Owo.
Il s’agit d’une opportunité passionnante d’acquérir de l’expérience en recherche clinique, en travaillant aux côtés d’une équipe internationale de médecins, d’infirmières et de chercheurs. Le titulaire du poste recevra une formation régulière aux méthodes de recherche clinique, ainsi qu’à l’utilisation d’équipements avancés de surveillance clinique.
PROTECTION DES BÉNÉFICIAIRES ET DES MEMBRES DE LA COMMUNAUTÉ
Niveau 3 : Le titulaire du poste est responsable de l’application des processus RH et peut être amené à effectuer des visites sur le terrain. Il peut donc être en contact avec des enfants et/ou des adultes vulnérables. Une vérification de casier judiciaire ou la présentation d’une attestation de bonne vie et mœurs seront donc exigées. Dans les situations où l’impossibilité de fournir un casier judiciaire ou un certificat de bonne vie et mœurs est établie, une déclaration sur l’honneur sera demandée.
TÂCHES ET RESPONSABILITÉS
Responsabilité 1
Le responsable du site d’étude sera rattaché au référent médical ainsi qu’à l’équipe de coordination internationale du projet.
Le gestionnaire du site d’étude :
- Superviser les opérations quotidiennes de l’étude ; suivre les principaux indicateurs de l’étude et rendre compte des progrès de l’étude en cours à l’équipe de coordination internationale.
- S’assurer que l’étude est conforme aux lois et réglementations locales et fédérales à toutes les étapes, dans tous les départements (laboratoire, service, gestion des données)
- Agit comme point de référence pour les participants à l’étude en répondant aux questions et en les tenant informés des progrès de l’étude.
- Coordonner toutes les activités liées aux IMP de l’étude, évaluer et faire le suivi si nécessaire conformément au protocole et au calendrier de l’étude.
- Soutenir la Medref dans le suivi du matériel médical, du matériel et des fournitures de l’étude, si nécessaire conformément au protocole et au calendrier de l’étude.
- Superviser le remplissage des formulaires de rapport de cas (CRF) et l’utilisation des systèmes de saisie de données électroniques.
- Participe au suivi des CRF en répondant aux requêtes, et facilite les activités de l’ARC nationale lorsqu’il/elle est sur place
- Organiser et participer à toutes les formations liées à l’étude sur site, et assurer le suivi de l’expertise de tout le personnel
- S’assurer que tous les SAE et AESI sont déclarés et suivis
- Soutenir le Medref dans la supervision de toutes les tâches liées à l’étude effectuées (c’est-à-dire les examens médicaux, les analyses de sang,…), maintenir une documentation précise de l’étude des patients.
- Travailler en étroite collaboration avec la Medref pour assurer un examen rapide des cas de mortalité.
- Soutenir le Medref pour organiser, gérer l’équipe de recherche.
Responsabilité
CONDUITE PROFESSIONNELLE
Le responsable du site d’étude devra
- Respecter à tout moment les procédures d’infection et de contrôle du service de Lassa.
- Préserver la confidentialité des patients
- Suivre la supervision et les instructions du chargé d’étude et du coordonnateur du projet
- Maintenir et améliorer leurs connaissances et compétences professionnelles
- Entreprendre toute autre tâche proportionnée au poste. Les tâches énumérées ne sont pas définitives et peuvent être ajoutées ou modifiées en fonction des besoins de l’étude de recherche.
Responsabilité 3
AUTRES
- Connaître et appliquer les procédures et protocoles de prévention et de contrôle des infections en vigueur dans le service de fièvre de Lassa.
- Connaît et applique les procédures de sécurité concernant les fièvres hémorragiques virales
- Maintient sa connaissance de l’association ALIMA, notamment de son fonctionnement, de sa structure, de ses règles et procédures internes, et respecte et applique les valeurs d’ALIMA
- Se tenir au courant des objectifs et des activités de l’étude de recherche
- Maintient une connaissance des activités des autres départements au sein d’ALIMA
- Aide à développer la compréhension politique et sociale locale de la fièvre de Lassa
- Participe aux réunions départementales et à toutes les réunions liées aux études, et développe l’esprit d’équipe et la solidarité
EXPÉRIENCE ET COMPÉTENCES
Éducation:
Médecin
- Une formation complémentaire en recherche clinique est adaptée (GCP/HSP)
Expérience:
- Une expérience en recherche clinique, y compris la collecte de données, est essentielle
- Expérience dans un service médical hospitalier
- Connaissance d’au moins un logiciel de saisie de données
- Une expérience dans un service de maladies infectieuses serait appréciée
- La connaissance du logiciel Office Pack est indispensable
- L’anglais courant est essentiel. Des compétences en langue yoruba sont fortement souhaitables
Qualités requises :
- Rigueur et organisation
- Adaptabilité et initiative
Développer des compétences interpersonnelles et diplomatiques, capacité à influencer et à diriger une équipe.
Langues :
Le candidat retenu doit être capable de parler ;
- Langue anglaise couramment.
- Langue locale.
CONDITIONS
Durée du contrat : contrat de droit nigérian, 6 mois, renouvelable. Niveau 9 selon la grille salariale ALIMA.
Les candidates sont fortement encouragées à postuler.
REMARQUES IMPORTANTES
- Seuls les candidats retenus seront convoqués pour un entretien.
- Aucune transaction monétaire, ni demande de faveurs en nature, ni aucun autre type de favoritisme ne sera toléré dans le processus de recrutement.
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