L’Agence nationale pour l’alimentation et le médicament (NAFDAC) a ordonné, le 27 août, le rappel d’un lot de l’antibiotique Embacef 125, poudre pour suspension orale, produit par la société indienne Laborate Pharmaceutical et distribué par Embassy Pharmaceutical and Chemicals Ltd, Lagos.
L’alerte fait suite à une plainte déposée auprès du bureau régional de l’agence dans l’État d’Ekiti, signalant que deux flacons du médicament, une fois reconstitués, présentaient un phénomène d’agglomération dès le premier jour d’utilisation.
Les analyses menées par la NAFDAC ont confirmé la non-conformité du produit et des risques potentiels pour la santé.
L’Embacef 125, à base de céfuroxime axétil, est un antibiotique destiné au traitement d’infections respiratoires, urinaires, cutanées ou encore de la gonorrhée et de la maladie de Lyme.
La circulation de lots défectueux expose les patients à des complications médicales, à des échecs thérapeutiques, et favorise l’émergence de résistances bactériennes.
Le lot concerné, identifié sous le numéro PEDSE001, a été fabriqué en février 2025 et devait expirer en janvier 2027.
L’agence a demandé à ses directions régionales de retirer sans délai les produits incriminés des circuits de distribution.
Elle appelle importateurs, distributeurs, professionnels de santé et patients à redoubler de vigilance, en vérifiant l’origine et l’intégrité des médicaments.
La NAFDAC invite également les professionnels et les consommateurs à signaler tout cas suspect de médicament de qualité inférieure via ses antennes locales, son numéro vert (0800-162-3322), ses plateformes électroniques de déclaration ou l’application Med-Safety.
L’avis de rappel sera par ailleurs transmis au Système mondial de surveillance de l’Organisation mondiale de la santé (OMS).