L’Agence nationale pour l’alimentation et le médicament (NAFDAC) du Nigeria a mis en garde, le 25 août, contre la circulation de plusieurs lots falsifiés d’oxytocine injectable, un médicament essentiel utilisé pour déclencher l’accouchement et prévenir les hémorragies post-partum.
Selon l’agence, le produit incriminé, commercialisé sous le nom de Gold Vision Oxytocin injection 10 IU, porte un numéro d’enregistrement falsifié (A4-9566).
Il est censé être fabriqué par la société chinoise Anhui Hongye Pharmaceutical Co., Ltd., et distribué au Nigeria par Gold Vision Medicals, basé à Enugu.
Or, l’oxytocine concernée ne figure pas dans la base de données officielle des médicaments enregistrés par la NAFDAC.
Les contrôles menés par la direction de la surveillance post-commercialisation ont également permis d’identifier d’autres produits contrefaits liés au même fabricant présumé : A-tocin, Extocin et Claxitodin injections.
Ces médicaments circuleraient depuis 2023 et portent tous le même faux numéro d’autorisation.
L’oxytocine, hormone naturellement produite par l’organisme, est utilisée en milieu hospitalier pour renforcer le travail de l’accouchement, contrôler les hémorragies et favoriser la lactation.
Sa falsification fait peser de graves risques sanitaires. Des lots contenant des doses incorrectes, dépourvus de principe actif ou contaminés pourraient entraîner une inefficacité du traitement, des hémorragies post-partum non contrôlées, voire la mort de patientes.
La NAFDAC a ordonné à ses antennes régionales de procéder au retrait immédiat de ces produits du marché.
Elle a également appelé importateurs, distributeurs, professionnels de santé et consommateurs à une vigilance accrue, rappelant que les médicaments doivent être obtenus uniquement auprès de fournisseurs agréés.
Les signalements de médicaments suspects ou d’effets indésirables peuvent être transmis à l’agence via son numéro vert (0800-162-3322), par courriel ([email protected], [email protected]) ou via les plateformes de déclaration en ligne et l’application Med-Safety disponible sur Android et iOS.