ALIMA est une organisation non gouvernementale (ONG) médicale humanitaire internationale fondée en 2009. Elle se distingue par un modèle opérationnel basé sur le partenariat avec des acteurs locaux pour transformer la médecine humanitaire.
Contexte
- ALIMA met en œuvre l’essai clinique INTEGRATE au Nigéria, une initiative de recherche multinationale visant à améliorer les résultats du traitement de la fièvre de Lassa. Ce projet associe soins cliniques et recherche opérationnelle afin de renforcer les réponses médicales fondées sur des données probantes et les capacités de recherche locales.
Mission et objectifs
- L’assistant de recherche clinique (ARC) contribue au suivi et à l’assurance qualité de l’essai clinique INTEGRATE au Nigéria. Il/elle veille à ce que les activités de l’étude soient conformes aux bonnes pratiques cliniques (BPC), au protocole de recherche et aux normes éthiques et réglementaires.
- L’ARC visitera régulièrement les sites d’étude pour suivre les progrès, vérifier l’exactitude des données et aider à la résolution des problèmes liés aux opérations de l’essai.
Principales responsabilités :
Suivi clinique et assurance qualité :
- Surveiller la conformité aux bonnes pratiques cliniques (ICH E6 R2) et aux procédures opératoires normalisées de l’étude sur chaque site.
- Vérifier l’exactitude et la cohérence des données saisies avec les documents sources.
- Assurer le signalement en temps opportun des événements indésirables et des événements indésirables graves (EIG).
- Apporter un soutien au personnel du site pour la résolution des requêtes relatives aux données et des écarts de protocole.
- Préparer et soumettre des rapports de visite de suivi détaillés à l’équipe de coordination INTEGRATE.
- Vérifiez que la documentation relative à l’essai (dossiers réglementaires, formulaires de consentement, registres) est à jour et conforme.
- Participer aux activités de clôture de fin d’étude.
Coordination et communication :
- Assurer la liaison entre les équipes sur site, la coordination ALIMA et les observateurs internationaux.
- Participer aux réunions de coordination hebdomadaires et contribuer à l’amélioration de la qualité.
- Signalez rapidement tout problème, écart ou besoin technique rencontré sur le terrain.
- Soutenir les activités de formation et de renforcement des capacités du personnel local du site en matière de BPC et de procédures d’étude.
Conformité, éthique et intégrité des données :
- Garantir la stricte confidentialité des données des patients et des essais cliniques.
- Surveiller le respect des exigences du comité national d’éthique et des autorités réglementaires.
- Respectez les principes d’ALIMA en matière de protection des données, de transparence et de responsabilité.
- Veillez à ce que toutes les activités liées aux essais cliniques respectent les politiques d’ALIMA en matière de PSEA, de sécurité et de conduite éthique.
Prévention et contrôle des infections (PCI) :
- Respectez en tout temps les protocoles de prévention et de contrôle des infections liés à la fièvre de Lassa dans les services et les laboratoires.
- Veiller au respect des procédures de biosécurité et d’équipement de protection individuelle lors des visites sur le terrain.
- Signalez toute infraction aux normes IPC ou tout incident d’exposition au point focal de sécurité.
Contribution au développement de la recherche :
- Contribuer à la documentation et à l’analyse du déroulement des essais.
- Contribuez au renforcement des capacités locales en encadrant les jeunes chercheurs.
- Appuyer la diffusion des résultats de la recherche aux niveaux local et national, sous supervision.
Déontologie professionnelle :
- Adoptez un comportement professionnel conforme aux valeurs et à l’éthique d’ALIMA.
- Faire preuve d’initiative et d’autonomie dans la résolution de problèmes tout en préservant l’esprit d’équipe.
- Participez activement aux réunions d’équipe, aux séances d’information et aux sessions de formation.
- Promouvoir un environnement de respect, de collaboration et d’apprentissage continu.
Expérience et compétences
Formation :
- Diplôme en médecine, paramédical ou sciences de la vie (médecine, soins infirmiers, pharmacie, sciences de laboratoire).
- Une certification supplémentaire en recherche clinique ou en BPC est requise.
- Un diplôme de troisième cycle en santé publique, en épidémiologie ou en recherche clinique est un atout.
Expérience:
- 1 à 2 ans d’expérience en recherche clinique ou en suivi d’essais cliniques.
- Une expérience préalable dans le domaine des maladies infectieuses ou des études en milieu hospitalier est préférable.
- Une expérience auprès d’ONG internationales ou dans le cadre de projets multipartenaires est souhaitable.
Compétences:
- Solides connaissances des BPC, des techniques de surveillance clinique et de la conformité réglementaire.
- Excellente maîtrise de la terminologie médicale et de recherche.
- Solides compétences informatiques (suite MS Office, systèmes EDC).
- Capacité à rédiger des rapports clairs et précis.
- Excellentes compétences interpersonnelles, de communication et d’organisation.
- Capacité à travailler sous pression et à gérer efficacement les priorités.
Langues :
- Maîtrise de l’anglais (parlé et écrit).
- La connaissance du haoussa, du yoruba, du pidgin ou d’autres langues locales des États d’Ondo et de Bauchi est un atout.
Qualités personnelles :
- Rigueur, fiabilité et intégrité.
- Adaptabilité et flexibilité dans des environnements de terrain complexes.
- Respect de la confidentialité et sensibilité éthique.
- Mobilité et volonté de se déplacer régulièrement sur les sites d’inclusion.
- Engagement envers les valeurs humanitaires et scientifiques.
