L’organisation humanitaire MSF recrute pour ce poste (13 Septembre 2024)

II. CONTEXTE DU POSTE

L’objectif général de ce poste est d’aider les programmes et sections de MSF à garantir que les normes de qualité MSF soient appliquées aux produits médicaux en fonction de l’évolution de la situation et des informations disponibles. L’accent sera mis sur la RDC, le Niger, la RCA et la Tanzanie. Un soutien ponctuel pourra être demandé à l’Ouganda, au Burkina Faso et au Tchad.

 

III. PLACE DANS L’ORGANISATION

Le Pharmacien Intersectionnel (PIA) fait partie de l’équipe Pharmaceutique de MSF International, hiérarchiquement et techniquement lié au Pharmacien Coordinateur International (PCI). Il sera de la responsabilité du PCI de s’assurer que le PIA bénéficie d’un soutien technique approprié, en :

• le/la considérant comme un membre du réseau Pharma
• identifier un support technique de la part des pharmaciens de section pour chaque pays concerné en complément de l’apport des pharmaciens des Affaires Réglementaires (RAP)
• partager avec lui/elle des informations pertinentes et actualisées sur les sources et la qualité
• lui fournir, sur demande, toute information nécessaire
• assurer le lien avec les pharmaciens d’Access Campaign, les Centres d’Approvisionnement Européens (CAE) et les plateformes d’approvisionnement régionales, cette dernière si nécessaire.

Les priorités seront fixées par le CIP en accord avec les pharmaciens de section en fonction des besoins.

L’ISP est en contact étroit et en collaboration avec le réseau pharmaceutique, notamment avec les pharmaciens de section et le RAP ainsi qu’avec le Coordinateur International d’Assurance Qualité pour les Dispositifs Médicaux et les DIV (IMDC).

L’ISP Afrique Centrale fait partie du réseau NFOS (Alimentation Spécialisée), coordonné par le Coordonnateur International de la Sécurité et de la Qualité des Aliments (IFSQ).

Pour la gestion administrative et sécuritaire, ce poste relève de la mission RDC MSF OCP/BALI.

IV. OBJECTIFS DU POSTE

Le pharmacien intersectionnel travaillera pour toutes les sections MSF ; il agira en tant que personne de référence technique concernant :

• soutien aux discussions et négociations avec les autorités locales, concernant les produits médicaux (médicaments et dispositifs médicaux/DIV) et les aliments spécialisés (NFOS)
• coordonner entre les différents OC, afin d’assurer la cohérence et la coopération intersectionnelles.

Le PSI n’a pas vocation à remplacer ou à être le remplaçant du pharmacien national pendant les vacances, chaque section doit gérer elle-même cette situation.

V. PRINCIPALES RESPONSABILITÉS

Objectifs généraux :

• Assurer que toutes les sections mettent en œuvre les mêmes règles d’importation et d’approvisionnement médical conformément à l’assurance qualité et aux stratégies médicales de MSF.
• Soutenir les pharmaciens/médecins de pays et les chefs de mission représentant MSF auprès des autorités sur les questions relatives aux produits médicaux, par le biais de lobbying et de négociations pour une réponse cohérente et coordonnée, au nom de toutes les sections.
• Pour les produits médicaux, collecter des données sur la qualité du marché local et aider à conseiller les Missions et les Pharmaciens de Section sur les achats locaux lorsque l’importation est interdite ou en cas d’urgence. Pour les aliments spécialisés, cela s’applique lorsque l’utilisation de produits validés par le bureau international n’est pas possible ou en cas d’urgence.
• Développer des contacts locaux et assurer la liaison avec d’autres ONG, agences des Nations Unies et organisations locales concernant la qualité/disponibilité des médicaments essentiels de manière proactive, en garantissant la confidentialité des données générées par MSF concernant la qualité des fournisseurs locaux.
• Mener des négociations avec les entités gouvernementales pour donner la priorité à l’accès à des médicaments de qualité pour les projets MSF, ce qui est assuré par l’importation via les CES MSF.
• Veiller à ce que tous les coordinateurs médicaux, pharmaciens de pays, pharmaciens coordinateurs, coordinateurs d’approvisionnement et pharmaciens de section soient informés de la réglementation nationale sur les produits médicaux.
• Agir en tant que personne focale auprès des autorités locales, des CES MSF et des pharmaciens des affaires réglementaires MSF concernant les questions liées aux produits médicaux afin d’assurer la cohérence et la coopération intersectionnelles.
• Soutenir les missions en collaboration avec la Campagne d’Accès et les pharmaciens spécialisés dans les maladies pour obtenir l’accès à des traitements nouveaux ou non enregistrés pour les projets MSF.

Objectifs spécifiques :

a) Mettre à jour régulièrement les informations relatives à la législation sur les produits médicaux, notamment en matière d’importation et d’enregistrement des entrepôts pharmaceutiques, et informer en conséquence les pharmaciens de section, les coordonnateurs médicaux et les pharmaciens coordonnateurs :

• Coordonner des réunions régulières avec les pharmaciens/coordonnateurs médicaux/responsables d’approvisionnement de la mission où les informations sont échangées et les problèmes partagés pour trouver des solutions communes.
• Suivre les mises à jour de la Liste Nationale des Médicaments Essentiels et, si nécessaire, plaider en faveur de changements ou discuter des spécificités thérapeutiques, en collaboration avec les coordinateurs médicaux.
• Suivre les mises à jour de la Liste nationale des dispositifs médicaux et des dispositifs diagnostiques in vitro, le cas échéant
• Mise à jour des fiches Contraintes Pays sur l’outil RA SharePoint + CSP, en collaboration avec les différents PF.
• Suivi des réglementations NFOS dans les pays concernés, y compris la cartographie des exigences d’importation, les alertes qualité et les rappels, etc.

b) Veiller à ce que tous les changements dans les procédures d’importation soient communiqués aux ESC MSF,  aux pharmaciens de section, à l’IPC, à l’IMDQAC, à l’IFSC et aux pharmaciens des affaires réglementaires MSF, le cas échéant, en temps opportun, avec la participation de l’équipe d’approvisionnement :

• Assurer la liaison avec les pharmaciens de l’ESC, si nécessaire, pour demander un soutien technique spécifique pour l’importation.
• Communiquer régulièrement aux CES et aux opérations de MSF les mises à jour et les changements dans les directives nationales, en particulier les informations et réglementations liées à l’importation de produits médicaux.
• Tenir à jour les ESC et les Opérations concernant les efforts de lobbying et documenter les problèmes rencontrés lors de l’importation pour toutes les sections.

c) Approvisionnement médical local (si l’approvisionnement local est la seule option pour certains produits) :

• Suivi des licences de pharmacie et des licences médicales, le cas échéant, pour le stockage et l’achat, y compris l’inspection des locaux/cargaisons par les autorités.
• Soutenir, si nécessaire, les ESC et les OC dans l’approvisionnement en NFOS auprès de fabricants et distributeurs locaux agréés.
• Effectuer des visites d’évaluation des distributeurs locaux conformément aux directives d’évaluation du marché local de MSF et avec l’approbation (et la conclusion finale) donnée par le SP, avec le soutien de l’IMDC ou de l’IFSC, le cas échéant
• Travailler avec toutes les sections pour procéder à des achats groupés (si convenu).

d) Personne de référence représentant MSF auprès des autorités sur les questions relatives aux produits médicaux et assurant une communication cohérente et uniforme avec les autorités (approche « one MSF ») :

• Mener des négociations avec les entités gouvernementales pour prioriser l’importation et l’accès à des médicaments de qualité par les projets MSF.
• Participer aux réunions liées à la réglementation pharmaceutique ou à la réglementation sur la sécurité alimentaire (si nécessaire)
• Si nécessaire, fournir un soutien technique pour la création de document(s) afin de résoudre les problèmes d’importation avec les autorités locales.

e) Support technique en pharmacie aux cadres médicaux :

• Soutenir les agents d’approvisionnement, les pharmaciens de mission/responsables de pharmacie et les coordonnateurs médicaux dans la formation et le conseil sur divers sujets liés à l’importation de produits médicaux.
• Informez tous les nouveaux coordonnateurs médicaux, coordonnateurs de journal et pharmaciens de pays sur les exigences d’importation spécifiques à chaque pays et sur le rôle du FSI.

f) Agir en tant que point focal pour les plaintes de qualité, les rappels, les alertes et les effets indésirables graves de pharmacovigilance pour tous les médicaments, dispositifs médicaux/DIV et aliments spécialisés :

• Fournir un soutien aux alertes qualité/rappels de lots relatifs aux médicaments, aux dispositifs médicaux/DIV et aux aliments spécialisés (en liaison avec l’IPC, l’IMDQAC et l’ISFQC).
• Coordonner les informations relatives aux plaintes reçues concernant les médicaments, les dispositifs médicaux/DIV et les aliments spécialisés.

RAPPORT

• Soumettre des rapports d’activité mensuels à partager avec tous les coordonnateurs médicaux et logistiques de section, les SP, le pharmacien des affaires réglementaires et l’IPC.
• Coordonner les réunions mensuelles des pharmaciens.
• Assister aux réunions des coordinateurs médicaux MSF organisées entre toutes les sections, sur demande.
• Participer à des réunions externes telles que le Cluster Santé et d’autres forums d’ONG.
• Participation aux visites du SP et aide à leur préparation.
• Fournir un rapport de remise final pour toutes les sections avec des recommandations.

• Diplôme en Pharmacie.
• Expérience : plus de 3 ans d’expérience professionnelle, y compris une expérience dans les pays en développement avec MSF ou des organisations internationales similaires.
• Une expérience en matière d’assurance qualité, de GSDP et de fabrication de produits pharmaceutiques est souhaitable.

Exigences spécifiques :

• Maîtrise de l’anglais et du français obligatoire.
• Mature avec de solides compétences interpersonnelles et organisationnelles.
• Capacité à travailler et à rendre compte de manière autonome.
• Capable de représenter MSF avec la capacité de négocier de manière positive et diplomatique avec les responsables du ministère de la Santé et le personnel national et expatrié de MSF.
• Excellentes compétences en communication et en diplomatie.
• Capacité à travailler dans un environnement multiculturel.
• Bonnes capacités d’organisation et de gestion.
• Professionnalisme, transparence et flexibilité sont de rigueur.
• Capacité à travailler en équipe.
• Bonnes capacités d’analyse et de résolution de problèmes avec une attention portée aux détails.
• Compétent dans l’encadrement, la formation et le soutien du personnel pharmacien/fournisseur de fournitures médicales.
• Des déplacements réguliers dans les pays concernés sont nécessaires.