Le Nigéria est le pays le plus peuplé d’Afrique et le 7e pays le plus peuplé du monde avec plus de 175 millions d’habitants. Le Nigéria a continué de croître, de s’urbaniser et de se moderniser et il est prévu qu’à son taux de croissance actuel, il atteindra une population d’environ 450 millions d’habitants d’ici 2050 et sera le 3e pays le plus peuplé du monde.
Résumé du poste :
Le responsable des affaires réglementaires est chargé de veiller à ce que les produits soient conformes à toutes les réglementations et à la législation en vigueur sur les marchés concernés. Ce rôle consiste à préparer et à soumettre la documentation aux autorités réglementaires, à tenir à jour les dossiers de conformité et à contribuer à l’élaboration de stratégies réglementaires pour obtenir l’approbation et la maintenance des produits dans les délais.
Principales responsabilités :
Soumissions réglementaires :
- Préparer, compiler et soumettre la documentation pour les enregistrements, les renouvellements et les variations de nouveaux produits auprès des organismes de réglementation.
- Assurer la liaison avec les organismes de réglementation concernés pour assurer le suivi des approbations de soumission et résoudre toutes les questions.
Conformité et documentation :
- Assurez-vous que tous les produits sont conformes aux réglementations locales et internationales.
- Tenir à jour les dossiers réglementaires et les bases de données contenant des informations à jour sur tous les produits.
- Surveillez les changements dans les directives réglementaires et tenez les équipes internes informées de toute mise à jour.
Étiquetage et publicité des produits :
- Examiner et approuver les étiquettes des produits, les emballages et le matériel promotionnel afin de garantir la conformité aux normes réglementaires.
- Fournir des conseils aux équipes marketing et commerciales pour garantir que toutes les activités promotionnelles et tous les supports de communication sont conformes.
Collaboration interfonctionnelle :
- Travailler en étroite collaboration avec les équipes marketing, ventes et chaîne d’approvisionnement pour garantir la conformité pendant le développement et la production des produits.
- Participer à l’examen réglementaire des matériaux et des processus pour les tests et les essais de produits.
Élaboration de la stratégie réglementaire :
- Aider à l’élaboration et à la mise en œuvre de stratégies réglementaires pour soutenir le cycle de vie du produit.
- Fournir des informations sur les exigences réglementaires pour les nouvelles entrées sur le marché et contribuer à la planification et à l’évaluation des risques.
Renseignements réglementaires :
- Effectuer des recherches sur les tendances réglementaires, les approbations de produits des concurrents et les réglementations émergentes.
- Rester informé des réglementations internationales et des pratiques de l’industrie qui ont un impact sur la stratégie réglementaire de l’entreprise.
Qualifications et compétences :
- Baccalauréat en sciences de la vie (par exemple, biologie, chimie, pharmacie), en sciences de la santé ou dans un domaine connexe.
- Expérience avérée en affaires réglementaires au sein de [l’industrie, par exemple, les produits pharmaceutiques, les dispositifs médicaux ou les cosmétiques].
- Minimum de 10 années d’expérience pertinente dans un poste similaire.
- Connaissance des directives et des processus réglementaires spécifiques à l’industrie.
- Excellentes compétences organisationnelles et souci du détail.
- Excellentes compétences en communication pour interagir avec les autorités réglementaires et les parties prenantes internes.
- Capacité à travailler sous pression et à gérer plusieurs délais.
Qualifications supplémentaires :
- Connaissance des processus NAFDAC, etc.
- Une certification en affaires réglementaires est un plus.
- Expérience avec les systèmes de soumission réglementaire électronique.
Salaire
Le package de rémunération est très attractif et comprend des primes basées sur les performances.
Mode d’application
Les candidats intéressés et qualifiés doivent transmettre leur CV à : [email protected] en utilisant le poste comme objet du courrier électronique.
