Présentation de Pathfinder :
Pathfinder International est motivé par la conviction que toutes les personnes, où qu’elles vivent, ont le droit de décider si et quand avoir des enfants, d’exister à l’abri de la peur et de la stigmatisation et de mener la vie qu’elles choisissent. Depuis 1957, nous travaillons en partenariat avec les gouvernements locaux, les communautés et les systèmes de santé des pays en développement pour éliminer les obstacles aux services essentiels de santé sexuelle et reproductive. Ensemble, nous élargissons l’accès à la contraception, promouvons des grossesses saines, sauvons la vie des femmes et stoppons la propagation de nouvelles infections à VIH, partout où le besoin est le plus urgent. Notre travail permet à des millions de femmes, d’hommes et de jeunes de choisir leur propre voie.
Résumé du rôle :
- Agit en tant qu’administrateur de la protection humaine (HPA) de Pathfinder dans le cadre de l’assurance fédérale (FWA) de Pathfinder et est principalement responsable du programme de conformité Human Subjects Research (HSR) de Pathfinder.
- L’APH dirigera l’élaboration et l’amélioration des politiques et des procédures de RSS en plus de la formation connexe et de la surveillance des activités de RSS.
- L’administrateur de la protection humaine servira d’expert interne de Pathfinder sur les réglementations liées à la RSS et leur application aux activités de recherche chez Pathfinder.
- Le HPA sera le principal point de contact de Pathfinder avec les comités d’examen institutionnels (IRB) externes de Pathfinder et supervisera la vérification et l’engagement des IRB externes.
Principales responsabilités:
Politiques et procédures de RSS :
- Fournir des conseils concernant l’interprétation des réglementations et politiques HSR aux chercheurs de Pathfinder, aux membres du personnel mondial et national et à la haute direction.
- Soutien à l’élaboration et à la mise en œuvre des politiques et procédures organisationnelles en matière de RSS.
- Élaborer et mettre en œuvre des procédures d’exploitation normalisées (SOP) du HSR
Surveillance de la conformité HSR :
- Développer et mettre en œuvre un système de conformité et de documentation HSR, y compris la création d’un référentiel en ligne pour stocker et organiser en toute sécurité les documents réglementaires, les documents IRB liés à la recherche, etc.
- En collaboration avec les services juridiques et d’audit de Pathfinder, effectuer un contrôle de l’assurance qualité du HSR, y compris une enquête sur les questions de non-conformité.
Formation RHS :
- Concevoir et mettre en œuvre un programme de formation en RSS.
- Assurer la conformité et la documentation de la formation HSR par les enquêteurs, le personnel clé et les membres du personnel concernés de Pathfinder
Transfert de connaissances en RSS :
- Encadrer, encadrer et former le personnel désigné sur les fonctions d’un HPA et sur les détails des politiques et procédures HSR.
Protocoles de recherche :
- Coordonne l’examen technique et administratif des documents de demande de HSR avant leur soumission à la CISR.
- Coordonne l’examen et le traitement des recherches en cours, les amendements/modifications du protocole et la notification des événements indésirables.
Conformité à l’assurance fédérale (FWA) :
- Maintenir à jour les connaissances sur les directives et les règlements du programme de THV à mesure qu’ils évoluent.
- S’assure que toutes les assurances FWA ou autres sont maintenues et mises à jour en temps opportun (c’est-à-dire *.* avant l’expiration).
Formation et expérience de travail requises :
- Baccalauréat en santé publique, en sciences biomédicales, en soins infirmiers ou dans un domaine étroitement lié.
- Au moins 3 ans d’expérience directement liée aux fonctions et responsabilités spécifiées.
- Certification en tant que coordinateur de recherche clinique (CRC), associé de recherche clinique (ARC) ou professionnel certifié IRB (CIP)
- Connaissance et expérience détaillées de la compréhension et de l’application des réglementations américaines de la «règle commune» et des procédures, directives et meilleures pratiques OHRP / DHHS connexes pour la recherche sur des sujets humains.
- Connaissance des mandats, des opérations et de l’organisation d’une IRB.
- Connaissance et compréhension des déterminations et des exemptions du THV.
Compétence et expérience de travail préférées :
- Au moins 1 an d’expérience de travail avec des organisations à but non lucratif dans le domaine de la santé mondiale et du développement.
- Au moins 1 an d’expérience de travail avec des IRB et des comités d’éthique et des conseils sur le HSR et les déterminations d’exemption du HSR.
- Expérience de soutien à la mise en œuvre de la recherche sur des sujets humains menée dans des pays à revenu faible ou intermédiaire.
- Expérience de l’application de la règle commune aux études non biomédicales (études sociales, comportementales et éducatives).
- Applications logicielles : Connaissance avancée de MS Excel, PowerPoint, Word et Outlook.
- Planification et gestion de projet : Connaissances et compétences avancées en gestion et planification de projet pour atteindre les objectifs de performance.
- Langues : Compétences éprouvées en rédaction et en expression orale en anglais requises.
- Compétences en communication et en influence : capacité avérée à influencer les autres, y compris les organismes donateurs et les partenaires locaux, par le biais de la diplomatie et de compétences éprouvées en communication orale et écrite.
- Compétences en présentation : Aptitude avérée à faire des présentations à partir de documents préparés à de petits et grands groupes.
- Relations avec la communauté : Compétences avancées pour faciliter les relations de travail avec les principaux constituants.
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