Chez Pfizer, nous appliquons la science et nos ressources mondiales pour apporter aux personnes des thérapies qui prolongent et améliorent considérablement leur vie. Nous nous efforçons d’établir la norme de qualité, de sécurité et de valeur dans la découverte, le développement et la fabrication de produits de soins de santé. Notre portefeuille mondial comprend medici nes et vaccins ainsi que de nombreux produits de soins de santé grand public parmi les plus connus au monde. Chaque jour, les collègues de Pfizer travaillent sur les marchés développés et émergents pour faire progresser le bien-être, la prévention, les traitements et les remèdes qui défient les maladies les plus redoutées de notre époque. Conformément à notre responsabilité en tant que l’une des premières sociétés biopharmaceutiques innovantes au monde, nous collaborons avec les prestataires de soins de santé, les gouvernements et les communautés locales pour soutenir et élargir l’accès à des soins de santé fiables et abordables dans le monde entier. Depuis plus de 150 ans, Pfizer travaille pour faire la différence pour tous ceux qui comptent sur nous.
Objectif du poste
- Le spécialiste de la qualité doit travailler et soutenir tous les domaines du système de gestion de la qualité des opérations de la chaîne d’approvisionnement et des marchés, afin de s’assurer que les éléments clés du système de gestion de la qualité sont mis en œuvre, documentés et maintenus conformément aux politiques et procédures d’entreprise de Pfizer et sont conformes aux les exigences réglementaires pertinentes régissant la distribution des produits Pfizer sur les marchés du Nigeria, du Ghana, du Kenya et de l’Afrique de l’Est.
- Vous soutiendrez l’enquête et la résolution des problèmes de qualité des produits découverts ou provenant du bureau national de Pfizer au Nigeria et au Kenya, au Ghana et sur les marchés d’Afrique de l’Est en interagissant avec les parties prenantes locales concernées et Pfizer Global Supply.
- Grâce à la collaboration avec une équipe de collègues, votre travail élèvera l’importance de la qualité des produits en tant que principe fondamental dans l’ensemble de l’entreprise.
- Vous contribuerez aux activités opérationnelles qui soutiennent les objectifs de la division.
La fonction relèvera directement du SCQ Cluster Lead North East West Africa
Ce que vous réaliserez
- Dans ce rôle, vous contribuerez directement au maintien d’un système de gestion de la qualité des produits et d’une culture de la qualité appropriés et durables au bureau national de Pfizer au Nigeria et au Kenya, au Ghana et sur les marchés d’Afrique de l’Est afin que la conformité aux attentes de Pfizer et des autorités de réglementation et la protection de Pfizer patients/clients de tout risque lié à la qualité des produits est assurée.
Comment vous y parviendrez
- Coordonner les activités de traitement des réclamations, y compris la liaison avec les professionnels de la santé, la réception et la clôture des réclamations dans la base de données mondiale des réclamations de Pfizer (Trackwise), la collaboration avec les sites de fabrication et la maintenance de toute la documentation qualité connexe.
- Initier et mettre en œuvre des contrôles de changement et traiter les demandes de contrôle de changement requises par les fonctions au sein des bureaux de pays de Pfizer au Nigeria et au Kenya, au Ghana et sur les marchés d’Afrique de l’Est.
- Coordonner et suivre les déviations, les enquêtes et les actions correctives et préventives (CAPA) au sein du système eQMS (Vault).
- Travailler de manière interfonctionnelle avec les départements du siège social tels que la réglementation, la médecine, la sécurité des médicaments et le commerce, et soutenir les activités de qualité nécessaires.
- Coordonner et gérer les documents locaux du système de gestion de la qualité, de la rédaction à l’émission, au retrait et à l’archivage.
- Générer des mesures sur le contrôle des changements, les déviations, les engagements, les plaintes, la formation et d’autres systèmes selon les besoins.
- Identifier des solutions innovantes pour améliorer et simplifier en permanence les processus et les pratiques au sein du département SCMOQ.
- Fournir une formation au personnel de Pfizer sur les GSOP/WI de qualité, au besoin.
- Participer au programme d’auto-inspection au besoin.
- Participer aux tâches supplémentaires selon les directives du responsable du cluster SCQ Afrique du Nord-Est et de l’Ouest.
Qualifications
Doit avoir
- Baccalauréat en pharmacie, biologie, chimie ou toute autre matière technique connexe.
- +3 ans d’expérience professionnelle dans un environnement pharmaceutique ; Assurance qualité, contrôle qualité, services techniques.
- Haut niveau de maîtrise de la langue anglaise (parlée et écrite)
- Une capacité à travailler de manière autonome, ainsi qu’en tant que membre d’une équipe.
- L’attention aux détails est la clé.
- Orientation vers l’amélioration continue identifier/résoudre les problèmes
- Axé sur les résultats et créatif avec une attitude positive.
Agréable d’avoir
- Connaissance de la réglementation des Bonnes Pratiques de Distribution (BPD).
- Expérience avec les systèmes GxP électroniques tels que Trackwise, eQMS (vault) et SAP.
- Expérience de travail avec des intervenants externes tels que des professionnels de la santé
- Familiarité avec les structures, les systèmes et la culture organisationnels pharmaceutiques.
