Expertise France est l’agence publique de conception et de mise en œuvre de projets internationaux de coopération technique. L’agence intervient autour de quatre axes prioritaires :
- gouvernance démocratique, économique et financière ;
- paix, stabilité et sécurité ;
- climat, agriculture et développement durable ;
- santé et développement humain.
Dans ces domaines, Expertise France assure des missions d’ingénierie et de mise en œuvre de projets de renforcement des capacités, mobilise de l’expertise technique et joue un rôle d’ensemblier de projets faisant intervenir de l’expertise publique et des savoir-faire privés.
Poste 1 : Chef de projet REG-PHARMA (H/F)
Description de la mission
Description du poste
- Il/Elle est responsable de la mise en œuvre du dispositif de support technique aux différents axes de travail de REG-PHARMA ;
- Il/Elle participe au recrutement de l’ensemble des experts techniques du projet REG-PHARMA, en lien avec le siège d’Expertise France ;
- Il/Elle coordonne et manage l’équipe d’experts déployée pour les supports régionaux et est responsable de la communication technique avec les référents siège de EF ;
- Il/elle soutient ces deux assistances techniques en région (UEMOA et CEMAC) ;
- Il/Elle est en charge de la stratégie globale du dispositif support technique aux axes de travail de la REG-PHARMA et coordonne la planification et le phasage des interventions, le pilotage et la mise en œuvre des activités ;
- Il/Elle est le garant de l’atteinte des objectifs fixés avec toutes les parties prenantes, régionales et institutionnelles ;
- Il/Elle devra s’assurer que toutes les assistances techniques nécessaires à la bonne exécution du projet soient mises en œuvre dans le respect du calendrier établi ;
- Il/Elle est responsable de la représentation d’Expertise France en lien avec le projet auprès de toutes les institutions concernées ;
- Il/elle est placé sous la responsabilité hiérarchique du Responsable de pôle au siège. Il/elle travaille en lien fonctionnel avec un.e Chargé.e de projets au siège, ainsi qu’avec un.e référent.e technique au siège. Il/elle pourra également être en lien avec les services transverses d’Expertise France selon les besoins (affaires juridiques, affaires financières, communication, suivi-évaluation, etc.). Enfin, il/elle supervise directement l’Assistant.e de projet ;
Précisément pour la dimension régionale
- Il/elle est responsable de la coordination avec les représentants d’organismes multilatéraux et bilatéraux et d’organisations sous-régionales intervenant dans le secteur des produits pharmaceutiques tels que l’UEMOA, la CEDEAO et l’Organisation ouest-africaine de la Santé (OOAS) ;
- Il/elle est responsable de la coordination avec l’OMS, partenaire essentiel dans le renforcement des volets réglementation et développement d’un environnement favorable à la production locale, la politique des prix, et la pharmacovigilance dans les pays ; Notamment la coordination avec le Bureau régional de l’Afrique de l’OMS (ETI EF) en charge d’améliorer l’accès aux médicaments essentiels et produits de santé de qualité dans les pays africains francophones ;
- Il/elle est responsable de promouvoir des initiatives d’harmonisation et la convergence des pratiques pharmaceutiques aux niveaux sous-régional et continental, dans la perspective de création de l’Agence Africaine du Médicament ;
- Il/elle assure la cohérence des activités entre les projets Expertise France en appui aux ANRP notamment MEDISAFE, l’appui auprès de la Rwanda FDA et les autres appuis auprès de l’OCEAC (pharmacovigilance, évaluations conjointes de dossiers d’AMM) ;
- Il/elle participe au développement et l’entretient d’un réseau de partenaires et d’experts (nationaux, régionaux et internationaux) sur le renforcement des ANRPs ;
- Il/elle s’assure de la complémentarité du projet avec les autres initiatives locales et nationales notamment le programme d’harmonisation de la réglementation des médicaments en Afrique (AMRH) du NEPAD, et développe des synergies ;
- Il/elle contribue à générer des informations fiables sur l’assurance qualité et l’utilisation des médicaments essentiels et des produits de santé, ainsi que sur leur disponibilité, leur accessibilité économique et l’évolution des technologies de la santé, les capacités de production locale des pays ;
- Il/elle contribue au soutien des pays d’Afrique de l’Ouest et Centrale dans la lutte contre les produits médicaux de qualité inférieure et falsifiés ;
- Il/elle participe à assurer une communication régulière avec le réseau et les partenaires tels que le Fonds Mondial, Unitaid, le Medicines Patent Pool, Gavi l’Alliance des vaccins, des institutions, et des agences en santé mondiale ;
- Il/Elle participe à la sélection, au suivi et à l’évaluation des membres de l’équipe d’experts impliqués dans le projet ;
- Il/Elle met tout en œuvre pour encourager et ancrer des relations de travail en équipe et assurer une circulation de l’information entre les membres la plus fluide possible. Pour cela, il/elle organise, entre autre, des réunions d’équipe hebdomadaire et en rédige les comptes rendus/relevées de décisions ;
- Il/Elle contribue au management de la sécurité (des biens et des personnes), en lien avec la coordination des fonctions support, le point focal Sécurité et avec l’appui de la direction Sûreté du siège ;
- Il/Elle assure la bonne conduite des relations institutionnelles avec les parties prenantes des trois composantes ;
- Il/Elle est garant de la bonne gouvernance du dispositif d’AT, il/elle organise et anime les divers réunions de coordination, d’échange et de concertation avec l’ensemble des parties-prenantes ;
- Il/elle développe et entretient un réseau de partenaires et d’experts (nationaux, régionaux et internationaux) ;
- En lien et concertation avec son chargé de projet du siège, il/elle assure le lien avec les bureaux locaux d’EF et l’Agence AFD. Pour cela, il/elle veille à une bonne circulation de l’information et intègre de manière pertinente chaque acteur, en fonction de leur rôle respectif ;
- Il/elle entretient des relations étroites avec le siège d’Expertise France (EF) et veille à faire remonter les informations de manière régulière relative aux besoins d’AT. Il/Elle associe le/la Chargé.e de projet au siège, participe aux réunions d’équipe ou de travail pertinentes.
Description du projet ou contexte
L’accès à des produits de santé sûrs, efficaces, de qualité et de coût abordable constitue un défi majeur à l’échelle du continent africain et plus particulièrement pour les pays de l’Afrique de l’Ouest et du Centre. Défi aggravé du fait de la non-harmonisation des pratiques et des réglementations pharmaceutiques, elles-mêmes dues à l’appartenance de plusieurs pays à plusieurs communautés économiques régionales et à plusieurs blocs commerciaux. Par ailleurs, le développement d’une industrie pharmaceutique moderneest rendu d’autant plus difficile en Afrique de l’Ouest et Centrale par la faiblesse des systèmes de réglementation pharmaceutique. De très nombreux pays se sont engagés à mettre en place la couverture santé universelle (CSU) et, dans ce cadre, à garantir l’accès à des médicaments essentiels et à des vaccins sûrs, de qualité et à prix abordable. Par ailleurs, plusieurs États membres de l’Union Africaine (UA) se sont engagés dans la production de produits de santé, toutefois le cadre réglementaire pharmaceutique doit être renforcé pour répondre aux exigences internationales relatives à la fabrication et à la commercialisation de ces produits.
En Afrique de l’Ouest et Centrale, le processus d’harmonisation des réglementations pharmaceutiques a souffert du ralenti causé par des initiatives souvent séparées et propres à chacune des organisations économiques impliquées dans ces processus (CEDEAO, UEMOA, CEMAC) et de leurs bras d’action en santé (OOAS pour la CEDEAO qui a élaboré des lignes directrices ; Comité spécialisé (CRHRP) pour l’UEMOA qui a utilisé la force des normes juridiques opposables aux états membres ; et l’OCEAC pour la CEMAC qui a mis en œuvre la Politique Pharmaceutique Commune (PPC) ). On peut constater des avancées en matière d’harmonisation réglementaire en Afrique Centrale et de l’Ouest, et les Autorités Nationales de Règlementation Pharmaceutique (ANRP) de ces pays progressent avec l’appui de l’OMS et autres partenaires.
L’objectif général (OG) du projet consiste à améliorer la réglementation du secteur pharmaceutique dans les États membres de l’UEMOA et de la CEMAC et ainsi contribuer à renforcer l’accès des populations à des produits médicaux de qualité, sûrs et efficaces dans les États membres de l’UEMOA et de la CEMAC.
Les objectifs spécifiques sont de :
- Soutenir les initiatives régionales de la CEMAC et de l’UEMOA pour l’harmonisation de la réglementation pharmaceutique et la préparation des États membres aux situations d’urgence sanitaire
- Renforcer les capacités fonctionnelles des Autorités nationales de règlementation pharmaceutique (ANRP) du Bénin et du Gabon
- Développer les compétences des ressources humaines francophones en matière de réglementation pharmaceutique en CEMAC et UEMOA
La structure support a été divisée en 3 composantes :
- La Composante 1vise à renforcer les capacités institutionnelles de la CEMAC et de l’UEMOA/CEDEAO en matière d’harmonisation de la réglementation et de la coopération pharmaceutique, au niveau communautaire.
- La Composante 2 vise à renforcer le développement pharmaceutique réglementaire des ANRP ciblées des zones UEMOA et CEMAC.
- La Composante 3 vise à renforcer le réseau institutionnel des structures de formation des deux zones (UEMOA et CEMAC) en vue de développer de façon pérenne les compétences des ressources humaines francophones en matière de régulation et de réglementation du secteur pharmaceutique.
Les bénéficiaires finaux du projet qui interviendront activement dans la mise en œuvre du projet sont les suivants :
- Dans le cadre de la composante 1 d’appui du niveau régional, Le Comité Régional pour l’Homologation de la Réglementation Pharmaceutique (CRHRP) de l’UEMOA et le secrétariat de l’Organisation de Coordination pour la lutte contre les Endémies en Afrique Centrale (OCEAC) de la CEMAC.
- Dans le cadre de la composante 2 d’appui du niveau national : les ANRP identifiées au cours de l’étude de faisabilité sur la base de critères acceptés par l’AFD
- Dans le cadre de la composante 3 d’appui à la formation, le CFOREM de l’Université Kizerbo de Ouagadougou et d’autres institutions universitaires (à identifier).
Profil souhaité
Qualifications et compétences
- Un diplôme en pharmacie, médecine, sciences de la santé ou en sciences politiques spécialisé en politiques de santé, complété par des qualifications en réglementation et accès aux produits de santé. et ayant une expérience avérée de 6 ans dans l’accès aux produits de santé et gestion de projets de santé dont expérience sur le continent africain ;
- Bonne maîtrise des politiques stratégiques et plans nationaux et sous régionaux dans le but d’améliorer l’accès aux médicaments essentiels et autres produits de santé d’une qualité garantie ;
- Bonne connaissance des législations, réglementations, règles d’éthique et cadres de bonne gouvernance et de bonnes pratiques concernant les médicaments et les technologies de la santé ;
- Bonne maîtrise des mécanismes de régulation du médicament et des processus liés aux autorisations pour la commercialisation des médicaments ;
- Bonne maîtrise des mécanismes de coopération, de l’aide publique au développement, des acteurs de la coopération internationale ;
- Capacité à entraîner et guider le changement, à définir des objectifs et mener des équipes dans des évolutions organisationnelles avec des contraintes complexes.
- Capacité à mener un dialogue de haut niveau avec les partenaires institutionnels, ainsi qu’avec la société civile et le secteur privé ;
- Capacité à mobiliser, entretenir, coordonner et animer des réseaux d’acteurs (experts, acteurs institutionnels, société civile, autorités, etc.)
Gestion de projet
- Excellente maîtrise du pilotage et de la gestion de projet, dans le secteur de la santé ;
- Excellentes compétences en management/ coordination d’équipe pluridisciplinaire et multiculturelle ;
- Expérience de management de projet complexes et à forts enjeux, de dimension régionale ou multizone; impliquant des relations de haut niveau et un rôle d’influence ;
- Excellentes capacité à construire des relations de confiance avec les partenaires nationaux et internationaux ;
- Très bonnes capacités de communication écrites et orales (rédaction de rapports techniques, stratégiques ou d’activités liés à l’exécution d’un projet, rédaction de note ou d’articles d’information), à formuler des positions et à les défendre devant des autorités ;
- Expérience significative en animation, outils et techniques de travaux participatifs ;
- Excellente maîtrise des mécanismes de coopération, de l’aide publique au développement, des acteurs de la coopération internationale ;
- Très bonne maîtrise des outils bureautiques, notamment Excel, Word et Outlook ;
- Excellente maîtrise du français et de l’anglais (écrit et oral).
Expérience professionnelle
- Aptitude à travailler avec des experts, des réseaux et des organisations aux niveaux national et sous-régional.
- Expérience dans la mise en œuvre de politiques publiques en lien avec la gouvernance des systèmes de santé.
- Expérience réussie dans la réforme normative et opérationnelle d’institutions.
- Connaissances des systèmes de santé en Afrique de l’Ouest et du Centre
- Une expérience dans une agence du médicament ou un ministère de la santé en lien avec les sujets de régulation serait appréciée.
- Expérience de la collaboration entre plusieurs partenaires de divers pays, organisations gouvernementales et non gouvernementales et secteurs d’activité.
- Expérience d’au moins 6 ans en gestion de projet d’assistance technique dans le domaine de l’accès aux produits de santé ou de la coopération internationale en santé ;
- Au moins 2 années d’expériences conséquentes sur le terrain en tant que Chef.fe et/ou Coordinateur/trice de projet ou d’équipes sur un projet institutionnel d’assistance technique ou de renforcement des capacités d’envergure ;
- Expérience en coordination et gestion d’équipes ;
- Expérience dans l’intégration du genre à la mise en œuvre d’un projet de coopération ;
- Expérience souhaitée dans le développement de projets de coopération internationale.
Aptitudes
- Forte capacité de coordination et de travail en équipe ;
- Sens de la diplomatie, très bon relationnel ;
- Esprit d’initiative, autonomie et réactivité ;
- Aptitude à la prise de décision et au management ;
- Capacités rédactionnelles ;
- Capacités d’analyse et de synthèse ;
- Sens de l’organisation et de l’anticipation ;
- Capacités de priorisation et d’adaptation.
Informations complémentaires
Durée et localisation de la mission
La durée prévisionnelle de la mission est de quatre ans.
Le/la Chef.fe de Projet REG-PHARMA sera basé(e) à Dakar
Informations complémentaires
Date de prise de fonctions souhaitée : janvier 2023
Nature du contrat : CDDU
Document(s) à fournir :
- CV
- Lettre de motivation
- Photocopie des diplômes et attestations de travail
- Trois références professionnelles incluant contacts mails et téléphoniques
Date limite de candidature : 30 novembre 2022.
Les candidat(e)s intéressé(e)s par cette opportunité sont invité(e)s soumettre leur dossier dans les meilleurs délais, Expertise France se réservant la possibilité de procéder à la présélection avant cette date. Sans réponse de notre part dans un délai de 3 semaines, veuillez considérer que votre candidature n’a pas été retenue.
Le processus de sélection se fera en deux temps :
- Dans un premier temps, une liste restreinte sera établie librement par Expertise France.
- Dans un deuxième temps, les candidate(e)s sélectionné(e)s seront convié(e)s à un entretien en visioconférence.
Le/la candidat(e) retenu(e) sera accompagné(e) par Expertise France, à travers une phase d’intégration/formation.
Date limite de candidature : 30/11/2022 23:59
Poste 2 : Assistant Technique REG-PHARMA – CHRCP (H/F)
Description de la mission
Un AT basé.e auprès du Comité Régional pour l’Homologation de la Réglementation Pharmaceutique (CRHRP) de l’UEMOA au Burkina Faso (Ouagadougou)
L’assistant Technique REG-PHARMA CHRCP :
Il/Elle apportera son expertise technique en appui à la coordonnatrice de du Comité Régional pour l’Homologation de la Réglementation Pharmaceutique (CRHRP) de l’UEMOA, un appui aux ANRP ciblées, ainsi qu’à l’équipe projet et aux partenaires institutionnels et opérationnels du projet,
Il/Elle veillera à documenter, suivre, analyser et capitaliser le processus, les résultats du projet.
Dans la zone UEMOA une cellule de gestion de projet sera mise sur pied, celle-ci coordonne les activités et gère les ressources du projet dans la zone avec l’appui et sous la responsabilité de l’AT.
Les objectifs suivants sont assignés au poste d’AT
- Participer à la mise à jour des besoins régionaux et de ceux des pays ciblés,
- Participer à l’élaboration des plans de travail annuels et des activités qui en découlent,
- Fournir son expertise en fonction du plan de travail,
- Participer à mobiliser l’expertise pour réaliser les activités du volet d’appui régional et national,
- Participer au suivi des activités et des indicateurs,
- Participer à la coordination technique avec le point focal des ANRP,
- Participer à la coordination technique avec Expertise France,
- Participer à la coordination technique avec l’ETI Expertise France basé à l’OMS.
Tâches principales
- Fournir une Assistance technique pour appuyer l’OCEAC à mettre en œuvre 1) le projet et 2) leur politique d’harmonisation réglementaire régionale et leur stratégie de coopération technique ;
- Un Soutien à l’OCEAC à travers, des actions utiles à tous les pays :
- le renforcement ou la création de groupes techniques GTT (Homologation, Inspection, Surveillance du marché, Libération de lots y compris pour les vaccins) ;
- La création et appui technique aux activités d’un nouveau GTT conjoint a l’OCEAC et la CHRCP, spécialisé pour définir les procédures, les modalités opérationnelles et de reconnaissance mutuelle permettant de faire face aux urgences sanitaires (Homologation, Importation (approvisionnement), Libération de lots, Essai clinique, Vigilance etc.)
- L’implémentation d’une application numérique harmonisée pour la gestion des fonctions réglementaires essentielles (ERP) y compris l’élaboration de lignes directrices pour encadrer les fonctions support. (ERP, RIM, SMQ-type adaptable dans les ANRP en fonction de leurs besoins. Il s’agira notamment d’apporter un appui sur la base d’une expérimentation pilote, à l’élaboration d’un manuel-type des procédures techniques (management de la qualité, certification ISO)
- Soutien direct pour aider à coordonner, faciliter la production de réglementations communautaires (ex: reconnaissance mutuelle, commercialisation de produits e santé en urgence sanitaire) et soutenir les pays dans leur implantation, il pourra s’agir d’un appui au renforcement institutionnel (management) des unités chargées de la réglementation, d’un soutien aux capacités de plaidoyer pour faire adopter et appliquer les réglementations ;
- Appui à des visites d’inspection conjointes sur site industriel;
- Un appui à la formation et à la mobilisation d’experts régionaux pour l’identification de produits de santé faisant objet d’analyse conjointe de demandes d’homologation, d’Essai Clinique, d’Inspection et de Libération de lot ;
- Un appui au pôle régional des pharmaciens inspecteurs en bonnes Pratiques de Fabrication;
- L’élaboration de cadres de coopération avec des ANRP reconnues au niveau international.
Description du projet ou contexte
Description du projet
Le projet REG-PHARMA vise à contribuer à l’optimisation de la réglementation pharmaceutique et son harmonisation. Il est aligné sur la stratégie de renforcement et d’harmonisation réglementaire de l’AMRH/AUDA-NEPAD. Il s’inscrit dans la poursuite des efforts de la France pour faire aboutir une politique pharmaceutique commune dans la zone CEMAC et des règlements d’application dans les pays de l’UEMOA. Le plan d’action du projet REG-PHARMA auprès des ANRP se base sur l’analyse à l’aide de l’Outil d’Évaluation Globale (GBT) de l’OMS.
En Afrique de l’Ouest et Centrale, le processus d’harmonisation des réglementations pharmaceutiques a souffert du ralenti causé par des initiatives souvent séparées et propres à chacune des organisations économiques impliquées dans ces processus (CEDEAO, UEMOA, CEMAC) et de leurs bras d’action en santé (OOAS pour la CEDEAO qui a élaboré des lignes directrices ; Comité spécialisé (CRHRP) pour l’UEMOA qui a utilisé la force des normes juridiques opposables aux états membres ; et l’OCEAC pour la CEMAC qui a mis en œuvre la Politique Pharmaceutique Commune (PPC) ). On peut constater des avancées en matière d’harmonisation réglementaire en Afrique Centrale et de l’Ouest, et les Autorités Nationales de Règlementation Pharmaceutique (ANRP) de ces pays progressent avec l’appui de l’OMS et autres partenaires;
Les objectifs spécifiques sont de :
- Soutenir les initiatives régionales de la CEMAC et de l’UEMOA pour l’harmonisation de la réglementation pharmaceutique et la préparation des États membres aux situations d’urgence sanitaire
- Renforcer les capacités fonctionnelles des Autorités nationales de règlementation pharmaceutique (ANRP) du Bénin et du Gabon
- Développer les compétences des ressources humaines francophones en matière de réglementation pharmaceutique en CEMAC et UEMOA
Les bénéficiaires finaux du projet qui interviendront activement dans la mise en œuvre du projet sont les suivants :
- Le Comité Régional pour l’Homologation de la Réglementation Pharmaceutique (CRHRP) de l’UEMOA et le secrétariat de l’Organisation de Coordination pour la lutte contre les Endémies en Afrique Centrale (OCEAC) de la CEMAC.
- Les ANRP du Gabon et du Bénin (avec possibilité d’élargissement)
- le CFOREM de l’Université Kizerbo de Ouagadougou et d’autres institutions universitaires (à identifier).
La structure support du projet a été divisée en 3 composantes :
- La Composante 1 vise à renforcer les capacités institutionnelles de la CEMAC et de l’UEMOA/CEDEAO en matière d’harmonisation de la réglementation et de la coopération pharmaceutique, au niveau communautaire.
- La Composante 2 vise à renforcer le développement pharmaceutique réglementaire des ANRP ciblées des zones UEMOA et CEMAC.
- La Composante 3 vise à renforcer le réseau institutionnel des structures de formation des deux zones (UEMOA et CEMAC) en vue de développer de façon pérenne les compétences des ressources humaines francophones en matière de régulation et de réglementation du secteur pharmaceutique.
Description de la structure hébergeant l’AT du projet : La Cellule pour l’Harmonisation de la Réglementation et de la Coopération Pharmaceutique (CHRCP)
Au sein de l’UEMOA, la réglementation pharmaceutique dans les politiques de promotion de la santé occupe une place prépondérante car jouant un rôle moteur pour la croissance économique de la zone. Une volonté politique tant sous régionale que nationale existe pour réguler le secteur pharmaceutique qui s’est concrétisée par la mise en place d’un processus d’harmonisation des pratiques pharmaceutiques lancé en 2003 grâce à l’appui de l’OMS. Ce processus d’harmonisation a ainsi permis d’adopter le Règlement n°02/2005/CM/UEMOA relatif à l’harmonisation de la règlementation pharmaceutique dans les Etats Membres de l’UEMOA qui constitue le facteur déclenchant de l’élaboration de tous les autres textes (règlement actualisé en 2020: (No 01 2022) et directive (No 06-2020) [CB1] respectivement relatifs à l’harmonisation de réglementation pharmaceutique dans l’espace économique et à l’évolution des DPM en autorités /agences réglementant l’activité pharmaceutique dans l’espace UEMOA.
Par sa nature opposable à tous et de portée générale, l’UEMOA a très vite affirmé sa ferme volonté de s’inscrire dans le processus d’harmonisation dans le but d’améliorer l’accessibilité, la disponibilité et la libre circulation des médicaments de qualité dans l’espace communautaire.
Pour ce faire, la Commission a mis en place de la Cellule pour l’Harmonisation de la Réglementation et de la Coopération Pharmaceutique (CHRCP) comme structure de pilotage du processus d’harmonisation. Les principales missions de la CHRCP consistent à harmoniser les normes, les standards, les lignes directrices et les procédures utilisées au niveau de la réglementation pharmaceutique et renforcer les capacités des ANRP, tout en encourageant leur coopération technique.
En vue d’assurer le bon fonctionnement de la CHRCP, l’Union y a créé trois organes qui sont :
- un Comité de pilotage (organe d’aide à la décision en matière d’harmonisation de coopération) composé des Directeurs des ANRP ainsi que d’un représentant de l’Organisation Ouest Africaine de la Santé (OOAS) qui est l’organisme spécialisé de la CEDEAO dans le domaine de la santé;
- des Groupes de travail techniques constitués selon les fonctions réglementaires essentielles
- un Secrétariat assuré par la Commission de l’UEMOA qui s’occupe de la disponibilité des ressources nécessaires au fonctionnement de la Cellule.
Ce processus a permis aux ANRP de la zone de pratiquement harmoniser leur réglementation dont récemment le processus d’agencialisation des ANRP. En effet, l’UEMOA a élaboré et adopté plusieurs actes, y compris des référentiels de bonnes pratiques (BPF et BPD), contraignants à l’égard des États membres. Toutefois, il subsisterait des domaines de réglementation non pris en compte. Il s’agit notamment de :
- Les fonctions supports : ERP, SIM, SMQ etc.
- Les essais cliniques
- La surveillance du marché pharmaceutique dont la lutte contre les MQIF
- Les médicaments traditionnels améliorés
Profil souhaité
Qualifications et compétences
- Un diplôme en pharmacie spécialisé en politiques de santé, complété par des qualifications en réglementation et accès aux produits de santé.
- Bonne maîtrise des politiques stratégiques et plans nationaux et sous-régionaux dans le but d’améliorer l’accès aux médicaments essentiels et autres produits de santé d’une qualité garantie,
- Bonne connaissance des législations, réglementations, règles d’éthique et cadres de bonne gouvernance et de bonnes pratiques concernant les médicaments et les technologies de la santé ;
- Bonne maîtrise des mécanismes de réglementation du médicament et des processus liés aux autorisations pour la commercialisation des médicaments ;
- Capacité à mobiliser, entretenir, coordonner et animer des réseaux d’acteurs (experts, acteurs institutionnels, société civile, autorités, etc.)
- Bonne maîtrise des mécanismes de coopération, de l’aide publique au développement, des acteurs de la coopération internationale ;
- Excellente maîtrise du pilotage et de la gestion de projet, dans le secteur de la santé ;
- Excellentes capacité à construire des relations de confiance avec les partenaires nationaux et internationaux ;
- Très bonnes capacités de communication écrites et orales (rédaction de rapports techniques, stratégiques ou d’activités liés à l’exécution d’un projet, rédaction de note ou d’articles d’information), à formuler des positions et à les défendre devant des autorités ;
- Très bonne maîtrise des outils bureautiques, notamment Excel, Word et Outlook ;
- Excellente maîtrise du français et de l’anglais (écrit et oral).
Expérience professionnelle
- Expérience avérée de 5 ans dans l’accès aux produits de santé et gestion de projets de santé et d’assistance technique sur le continent africain ;
- Aptitude à travailler avec des experts, des réseaux et des organisations aux niveaux national et sous-régional.
- Expérience dans la mise en œuvre de politiques publiques en lien avec la gouvernance des systèmes de santé.
- Une expérience dans une agence du médicament ou un ministère de la santé en lien avec les sujets de régulation serait appréciée.
- Expérience de la collaboration entre plusieurs partenaires de divers pays, organisations gouvernementales et non gouvernementales et secteurs d’activité.
- Expérience dans l’intégration du genre à la mise en œuvre d’un projet de coopération ;
Aptitudes
- Forte capacité de coordination et de travail en équipe ;
- Sens de la diplomatie, très bon relationnel ;
- Esprit d’initiative, autonomie et réactivité ;
- Capacités rédactionnelles ;
- Capacités d’analyse et de synthèse ;
- Sens de l’organisation et de l’anticipation.
Informations complémentaires
Date de prise de fonctions souhaitée : janvier 2023
Nature du contrat : CDDU
Document(s) à fournir :
- CV
- Lettre de motivation
- Photocopie des diplômes et attestations de travail
- Trois références professionnelles incluant contacts mails et téléphoniques
Date limite de candidature : 30 novembre 2022.
Les candidat(e)s intéressé(e)s par cette opportunité sont invité(e)s soumettre leur dossier dans les meilleurs délais, Expertise France se réservant la possibilité de procéder à la présélection avant cette date. Sans réponse de notre part dans un délai de 3 semaines, veuillez considérer que votre candidature n’a pas été retenue.
Le processus de sélection se fera en deux temps :
- Dans un premier temps, une liste restreinte sera établie librement par Expertise France.
- Dans un deuxième temps, les candidate(e)s sélectionné(e)s seront convié(e)s à un entretien en visioconférence.
Le/la candidat(e) retenu(e) sera accompagné(e) par Expertise France, à travers une phase d’intégration/formation.
Date limite de candidature : 30/11/2022 23:59
Poste 3 : Assistant Technique REG-PHARMA – OCEAC (H/F)
Description de la mission
Les experts AT temps plein seront placé.e.s au sein de l’équipe du Comité Régional pour l’Homologation de la Réglementation Pharmaceutique (CRHRP) de l’UEMOA pour l’un, et, auprès du secrétariat de l’Organisation de Coordination pour la lutte contre les Endémies en Afrique Centrale (OCEAC) de la CEMAC pour l’autre, sous la supervision du/de la Chef de projet REG-PHARMA basé.e à Dakar, et en lien fonctionnel avec le Directeur et le/la chargé.e de projet du Pôle Renforcement des systèmes de santé d’Expertise France siège.
L’assistant Technique REG-PHARMA OCEAC :
Il/Elle apportera son expertise technique en appui au coordonnateur du programme HPPN à l’OCEAC, un appui aux ANRP ciblées, ainsi qu’à l’équipe projet et aux partenaires institutionnels et opérationnels du projet
Il/Elle veillera à documenter, suivre, analyser et capitaliser le processus, les résultats du projet.
Dans la zone OCEAC les fonds seront gérés par l’organisation, mais les activités seront coordonnées par l’Assistant Technique.
Les objectifs suivants sont assignés au poste d’AT:
- Participer à la mise à jour des besoins régionaux et de ceux des pays ciblés,
- Participer à l’élaboration des plans de travail annuels et des activités qui en découlent,
- Fournir son expertise en fonction du plan de travail,
- Participer à mobiliser l’expertise pour réaliser les activités du volet d’appui régional et national,
- Participer au suivi des activités et des indicateurs
- Participer à la coordination technique avec le point focal des ANRP
- Participer à la coordination technique avec Expertise France
- Participer à la coordination technique avec l’ETI Expertise France basé à l’OMS
Tâches principales
- Fournir une Assistance technique pour appuyer l’OCEAC à mettre en œuvre 1) le projet et 2) leur politique d’harmonisation réglementaire régionale et leur stratégie de coopération technique ;
- Un Soutien à l’OCEAC à travers, des actions utiles à tous les pays :
- le renforcement ou la création de groupes techniques GTT (Homologation, Inspection, Surveillance du marché, Libération de lots y compris pour les vaccins) ;
- La création et appui technique aux activités d’un nouveau GTT conjoint a l’OCEAC et la CHRCP, spécialisé pour définir les procédures, les modalités opérationnelles et de reconnaissance mutuelle permettant de faire face aux urgences sanitaires (Homologation, Importation (approvisionnement), Libération de lots, Essai clinique, Vigilance etc.)
- L’implémentation d’une application numérique harmonisée pour la gestion des fonctions réglementaires essentielles (ERP) y compris l’élaboration de lignes directrices pour encadrer les fonctions support. (ERP, RIM, SMQ-type adaptable dans les ANRP en fonction de leurs besoins. Il s’agira notamment d’apporter un appui sur la base d’une expérimentation pilote, à l’élaboration d’un manuel-type des procédures techniques (management de la qualité, certification ISO)
- Soutien direct pour aider à coordonner, faciliter la production de réglementations communautaires (ex: reconnaissance mutuelle, commercialisation de produits e santé en urgence sanitaire) et soutenir les pays dans leur implantation, il pourra s’agir d’un appui au renforcement institutionnel (management) des unités chargées de la réglementation, d’un soutien aux capacités de plaidoyer pour faire adopter et appliquer les réglementations ;
- Appui à des visites d’inspection conjointes sur site industriel;
- Un appui à la formation et à la mobilisation d’experts régionaux pour l’identification de produits de santé faisant objet d’analyse conjointe de demandes d’homologation, d’Essai Clinique, d’Inspection et de Libération de lot ;
- Un appui au pôle régional des pharmaciens inspecteurs en bonnes Pratiques de Fabrication;
- L’élaboration de cadres de coopération avec des ANRP reconnues au niveau international.
Description du projet ou contexte
Le projet REG-PHARMA vise à contribuer à l’optimisation de la réglementation pharmaceutique et son harmonisation. Il est aligné sur la stratégie de renforcement et d’harmonisation réglementaire de l’AMRH/AUDA-NEPAD. Il s’inscrit dans la poursuite des efforts de la France pour faire aboutir une politique pharmaceutique commune dans la zone CEMAC et des règlements d’application dans les pays de l’UEMOA. Le plan d’action du projet REG-PHARMA auprès des ANRP se base sur l’analyse à l’aide de l’Outil d’Évaluation Globale (GBT) de l’OMS.
En Afrique de l’Ouest et Centrale, le processus d’harmonisation des réglementations pharmaceutiques a souffert du ralenti causé par des initiatives souvent séparées et propres à chacune des organisations économiques impliquées dans ces processus (CEDEAO, UEMOA, CEMAC) et de leurs bras d’action en santé (OOAS pour la CEDEAO qui a élaboré des lignes directrices ; Comité spécialisé (CRHRP) pour l’UEMOA qui a utilisé la force des normes juridiques opposables aux états membres ; et l’OCEAC pour la CEMAC qui a mis en œuvre la Politique Pharmaceutique Commune (PPC) ). On peut constater des avancées en matière d’harmonisation réglementaire en Afrique Centrale et de l’Ouest, et les Autorités Nationales de Règlementation Pharmaceutique (ANRP) de ces pays progressent avec l’appui de l’OMS et autres partenaires;
Les objectifs spécifiques sont de :
- Soutenir les initiatives régionales de la CEMAC et de l’UEMOA pour l’harmonisation de la réglementation pharmaceutique et la préparation des États membres aux situations d’urgence sanitaire
- Renforcer les capacités fonctionnelles des Autorités nationales de règlementation pharmaceutique (ANRP) du Bénin et du Gabon
- Développer les compétences des ressources humaines francophones en matière de réglementation pharmaceutique en CEMAC et UEMOA
Les bénéficiaires finaux du projet qui interviendront activement dans la mise en œuvre du projet sont les suivants :
- Le Comité Régional pour l’Homologation de la Réglementation Pharmaceutique (CRHRP) de l’UEMOA et le secrétariat de l’Organisation de Coordination pour la lutte contre les Endémies en Afrique Centrale (OCEAC) de la CEMAC.
- Les ANRP du Gabon et du Bénin (avec possibilité d’élargissement)
- le CFOREM de l’Université Kizerbo de Ouagadougou et d’autres institutions universitaires (à identifier).
La structure support du projet a été divisée en 3 composantes :
- La Composante 1 vise à renforcer les capacités institutionnelles de la CEMAC et de l’UEMOA/CEDEAO en matière d’harmonisation de la réglementation et de la coopération pharmaceutique, au niveau communautaire.
- La Composante 2 vise à renforcer le développement pharmaceutique réglementaire des ANRP ciblées des zones UEMOA et CEMAC.
- La Composante 3 vise à renforcer le réseau institutionnel des structures de formation des deux zones (UEMOA et CEMAC) en vue de développer de façon pérenne les compétences des ressources humaines francophones en matière de régulation et de réglementation du secteur pharmaceutique.
Description de la structure hébergeant l’AT du projet : l ’OCEAC
Dans le cadre particulier du secteur pharmaceutique, la CEMAC dispose depuis 2013 et grâce à l’appui de l’UE, d’une Politique Pharmaceutique Commune (PPC) qui a formellement pour but de permettre à l’ensemble des populations de disposer des produits pharmaceutiques sûrs, efficaces, de bonne qualité et à moindre coût. La PPC vise à engager une dynamique régionale en apportant un concours dans le domaine des autorisations de mise sur le marché, des systèmes d’assurance qualité, d’approvisionnement et de coût, de développement des ressources humaines, de législation, de réglementation, de pharmacovigilance, de bonnes pratiques de fabrication, de distribution et de dispensation en Afrique Centrale.
Pour la mise en œuvre de la politique pharmaceutique de la CEMAC, l’OCEAC est mandatée pour conduire le programme d’harmonisation des Politiques Pharmaceutiques Nationales en Afrique Centrale (HPPN) sur la base de la PPC.
Il s’agit d’harmoniser les politiques et les efforts en vue :
- d’établir des systèmes de régulation efficaces pour mieux contrôler le secteur pharmaceutique et donc le médicament ;
- d’utiliser plus efficacement les ressources disponibles dans la zone CEMAC ;
- de faciliter la circulation des produits pharmaceutiques à l’intérieur de la Communauté ;
- d’améliorer l’accès aux médicaments de qualité et de meilleur coût pour l’usage local et l’exportation.
Les problèmes prioritaires du secteur pharmaceutique identifiés dans les différents pays :
- L’insuffisance du cadre juridique (institutionnel et réglementaire, organisationnel et fonctionnel), adapté au contexte actuel du secteur pharmaceutique ;
- La faible capacité des ANRP à gérer le secteur pharmaceutique. Il s’agit notamment de la non-implémentation de la loi type de 2015 de l’UA relative à la régulation des produits de santé ainsi qu’au processus d’agencialisation des DPM en structures de régulation pharmaceutique autonomes ;
- L’insuffisance des ressources humaines pharmaceutiques ;
- L’insuffisance des moyens techniques, financiers et logistiques mis à la disposition de l’ANRP qui ne lui permet pas d’accomplir ses fonctions de façon satisfaisante, notamment de mettre en place un système d’homologation efficace et une surveillance du marché pharmaceutique (inspection, CQ, importation, pharmacovigilance, etc)
- L’insuffisance et la non-application des textes législatifs et réglementaires ;
- La faiblesse du système d’assurance qualité des produits de santé ;
- Les importations anarchiques et la prolifération de la vente illicite des produits pharmaceutiques, le plus souvent par insuffisance des moyens et non application des textes en vigueur ;
- Le financement insuffisant du secteur pharmaceutique public et la quasi-absence d’un tissu industriel pour la production locale de médicaments essentiels génériques.
- Le système d’approvisionnement de la CEMAC, basé essentiellement sur l’importation des produits de santé en provenance de l’Asie (Inde, Chine).
- L’utilisation irrationnelle des médicaments par les agents de santé, les patients et le public en général et l’insuffisance dans la promotion de l’usage rationnel des produits de santé ;
- L’optimisation insuffisante de l’exploitation des opportunités que présente la coopération technique nationale, sous régionale et internationale pour le développement du secteur pharmaceutique.
De façon générale, il apparaît dans l’ensemble des pays que la législation et les réglementations ont besoin d’être enrichies et développées pour prendre en compte l’ensemble des fonctions et des activités de réglementation. Toutefois, les ANRP du Gabon, du Tchad et du Cameroun, présentent de meilleures dispositions règlementaires. Les autres pays de la sous-région n’ont pas de PDI, n’ont pas finalisé l’auto-évaluation GTB de l’OMS et n’ont en outre, pas entamé le processus de transformation de leur DPM en ANRP autonomes, conformément aux dispositions de la loi type de l’UA relative à la réglementation des produits médicaux
L’OCEAC est une agence d’exécution dotée d’une personnalité juridique, d’une autonomie administrative et financière. Il s’agit d’un organisme qui est passé d’une institution de coopération à une institution communautaire. La pyramide décisionnelle de l’OCEAC est structurée de la façon suivante :
- La conférence des chefs d’État de la CEMAC est l’organe suprême de l’OCEAC.
- Le conseil des ministres de l’Union Économique et Monétaire de l’Afrique centrale (UEAC) est l’organe de décision de l’OCEAC.
- L’organe de délibération de l’OCEAC est le conseil d’administration composé des secrétaires ou directeurs généraux des ministères de la santé des six États membres, du membre du comité Inter-État du pays assurant la présidence en exercice de la CEMAC ; du secrétaire exécutif de la CEMAC et des représentants des partenaires.
L’organe exécutif de l’OCEAC est représenté par le secrétariat exécutif. Le secrétariat est organisé de sorte à avoir une autonomie de gestion notamment avec la présence d’un contrôleur financier et d’un agent comptable. Ce secrétariat comporte ainsi :
- Le département administratif ;
- Le département des programmes et de la recherche dont le programme HPPN géré par un Coordonnateur
- Le département des études, de la planification et de la formation.
- Un cabinet du Secrétaire exécutif,
- Un contrôleur financier
- Un agent comptable.
Profil souhaité
Qualifications et compétences
- Un diplôme en pharmacie spécialisé en politiques de santé, complété par des qualifications en réglementation et accès aux produits de santé ;
- Bonne maîtrise des politiques stratégiques et plans nationaux et sous-régionaux dans le but d’améliorer l’accès aux médicaments essentiels et autres produits de santé d’une qualité garantie ;
- Bonne connaissance des législations, réglementations, règles d’éthique et cadres de bonne gouvernance et de bonnes pratiques concernant les médicaments et les technologies de la santé ;
- Bonne maîtrise des mécanismes de réglementation du médicament et des processus liés aux autorisations pour la commercialisation des médicaments ;
- Capacité à mobiliser, entretenir, coordonner et animer des réseaux d’acteurs (experts, acteurs institutionnels, société civile, autorités, etc.) ;
- Bonne maîtrise des mécanismes de coopération, de l’aide publique au développement, des acteurs de la coopération internationale ;
- Excellente maîtrise du pilotage et de la gestion de projet, dans le secteur de la santé ;
- Excellentes capacité à construire des relations de confiance avec les partenaires nationaux et internationaux ;
- Très bonnes capacités de communication écrites et orales (rédaction de rapports techniques, stratégiques ou d’activités liés à l’exécution d’un projet, rédaction de note ou d’articles d’information), à formuler des positions et à les défendre devant des autorités ;
- Très bonne maîtrise des outils bureautiques, notamment Excel, Word et Outlook ;
- Excellente maîtrise du français et de l’anglais (écrit et oral).
Expérience professionnelle
- Expérience avérée de 5 ans dans l’accès aux produits de santé et gestion de projets de santé et d’assistance technique sur le continent africain ;
- Aptitude à travailler avec des experts, des réseaux et des organisations aux niveaux national et sous-régional ;
- Expérience dans la mise en œuvre de politiques publiques en lien avec la gouvernance des systèmes de santé ;
- Une expérience dans une agence du médicament ou un ministère de la santé en lien avec les sujets de régulation serait appréciée ;
- Expérience de la collaboration entre plusieurs partenaires de divers pays, organisations gouvernementales et non gouvernementales et secteurs d’activité ;
- Expérience dans l’intégration du genre à la mise en œuvre d’un projet de coopération.
Aptitudes
- Forte capacité de coordination et de travail en équipe ;
- Sens de la diplomatie, très bon relationnel ;
- Esprit d’initiative, autonomie et réactivité ;
- Capacités rédactionnelles ;
- Capacités d’analyse et de synthèse ;
- Sens de l’organisation et de l’anticipation ;
Informations complémentaires
Date de prise de fonctions souhaitée : janvier 2023
Nature du contrat : CDDU
Document(s) à fournir :
- CV
- Lettre de motivation
- Photocopie des diplômes et attestations de travail
- Trois références professionnelles incluant contacts mails et téléphoniques
Date limite de candidature : 30 novembre 2022.
Les candidat(e)s intéressé(e)s par cette opportunité sont invité(e)s soumettre leur dossier dans les meilleurs délais, Expertise France se réservant la possibilité de procéder à la présélection avant cette date. Sans réponse de notre part dans un délai de 3 semaines, veuillez considérer que votre candidature n’a pas été retenue.
Le processus de sélection se fera en deux temps :
- Dans un premier temps, une liste restreinte sera établie librement par Expertise France ;
- Dans un deuxième temps, les candidate(e)s sélectionné(e)s seront convié(e)s à un entretien en visioconférence.
Le/la candidat(e) retenu(e) sera accompagné(e) par Expertise France, à travers une phase d’intégration/formation.
Date limite de candidature : 30/11/2022 23:59
