Expertise France est l’agence publique de conception et de mise en œuvre de projets internationaux de coopération technique, membre du groupe AFD. EXPERTISE FRANCE recrute Coordinateur.rice de Recherche Clinique (clinical research coordinator) (H/F). L’Agence intervient autour de quatre axes prioritaires :
- gouvernance démocratique, économique et financière ;
- paix, stabilité et sécurité ;
- climat, agriculture et développement durable ;
- santé et développement humain.
Description de la mission
Le Sénégal fait ainsi partie des pays africains particulièrement bien positionnés pour répondre à l’enjeu du développement d’une économie pharmaceutique africaine. Le Sénégal, avec l’Institut Pasteur de Dakar, dispose de ressources et de capacités économiques, scientifiques et réglementaires ainsi que d’un soutien politique importants pour mener à bien cette mission de renforcement des capacités de production régionales.
La souveraineté sanitaire est une volonté politique très claire du Président Sénégalais et plus largement de l’UA. Dans le cadre du Plan Sénégal Emergent (PSE) 50% des vaccins utilisés sur le territoire national devront être produits localement d’ici 2035. Dans une approche d’anticipation d’épidémies futures, les pays africains souhaitent ainsi disposer d’une capacité de réponse propre, et donc de compétence en recherche et développement leur permettant de mettre au point leurs propres vaccins.
L’Institut Pasteur de Dakar (IPD) est un membre historique du Réseau Pasteur (Pasteur Network), rassemblant 33 Instituts Pasteur sur 25 pays. Fondé en 1896 par un disciple de Louis Pasteur, Emile Marchoux, l’Institut Pasteur de Dakar (IPD) est depuis 2010 une fondation de droit sénégalais à but non lucratif d’utilité publique. L’IPD connait un rayonnement particulier à l’occasion de la crise Covid-19, grâce à la genèse de son projet de production locale de vaccins MADIBA « Manufacturing in Africa for Diseases Immunization and Building Autonomy ».
Le vaccin pôle de l’Institut Pasteur à Diamniadio vise ainsi à répondre à ce défi :
- AFRICAMARIL sera un des 3 sites de production au monde de vaccins contre la fièvre jaune.
- MADIBA est constitué de hangars abritant des unités de remplissage et modules de conditionnement permettant la production de vaccins Covid et vaccins de routine et la mise à l’échelle de production de vaccins pandémiques ; un laboratoire de recherche et développement (R&D) permettant la mise au point de vaccins pour des maladies aujourd’hui négligées ;
Description du projet ou contexte
L’Institut Pasteur de Dakar (IPD) est une fondation Sénégalaise privée à but non lucratif, reconnue d’utilité publique dont la mission est de préserver et de promouvoir la santé humaine au Sénégal et en Afrique de l’Ouest. L’IPD opère dans les quatre secteurs suivants (1) la recherche biomédicale, (2) la santé publique, (3) l’éducation et le transfert de connaissances, (4) la production de vaccins et de produits sanitaires. L’IPD mène une politique de transformation de ses activités.
Dans le cadre du développement de vaccins et de molécules thérapeutiques, l’IPD a créé une unité de recherche clinique et, est à la recherche d’un Coordinateur des projets de Recherche Clinique.
Descriptif de la mission :
L’IPD, dans le cadre de l’équité vaccinale, à crée une plateforme pour le développement de vaccins. Dans ce cadre, un pôle de de recherche clinique accompagne l’évaluation et la mise au point de nouveaux vaccins.
Le titulaire du poste aura un rôle de premier plan dans la planification, la coordination et la réalisation de l’étude dans les délais et les cibles, au sein d’une équipe multidisciplinaire. Il aura une connaissance spécialisée des réglementations applicables, au niveau national et international, le cas échéant, et sera en mesure de fournir des conseils en matière de réglementation et/ou de gouvernance si nécessaire.
Le chargé du poste aura la responsabilité de :
- Concevoir, coordonner et rédiger les protocoles pour les projets de recherche clinique
- Gérer le bon déroulement de ces projets, depuis leur conception jusqu’à leur exécution
- Etablir des procédures pour assurer le respect des protocoles de recherche et des exigences administratives
- Assurer le recrutement en temps opportun des participants à l’étude avec des processus de randomisation sécurisés et une gestion des données efficace et efficiente ultérieure
- Diriger le recrutement, la formation, l’évaluation, la rétention et la supervision des membres de l’équipe du projet de recherche
- Assurer le respect du Règlement Général sur la Protection des Données (RGPD) et des bonnes pratiques cliniques, selon les standards internationaux en vigueur ainsi que des normes de protection des données des patients.
- Nouer des partenariats stratégiques dans le domaine de la recherche clinique.
- Veiller activement au développement du capital humain
- Créer, gérer et motiver une équipe de 7 personnes.
- Mener à bien des projets en collaboration avec un laboratoire de bioprocédés et d’autres membres du réseau des Instituts Pasteur (Pasteur Network).
Profil souhaité
Qualifications :
- Diplôme en sciences de la vie, soins de santé, médecine et/ou diplôme connexe
- Expérience dans la mise en place d’essai clinique (SOP)
- Minimum 10 ans d’expérience dans le développement de médicaments et/ou la recherche clinique
- Participation à un ou plusieurs essais cliniques dans un pays en développement serait un plus
- Connaissances approfondies de l’écosystème de la recherche clinique
- Une connaissance du Pasteur Network serait un atout.
- Expérience démontrée dans la mobilisation et la justification de fonds.
- Expériences Professionnelles :
- Capacité à gérer et manager des équipes.
Sens de l’organisation et de l’exécution.
- Maitrise du Français et de l’Anglais à l’écrit comme à l’oral.
- Connaissance approfondie du milieu médical et hospitalier.
Informations complémentaires
- Lieu de la mission : Dakar, SENEGAL
- Durée de la mission : au plus 24 mois
- Date de prise de fonction (susceptible d’être modifiée): 01/01/2024
- Type de contrat : contrat de travail de droit privé (les agents publics seront détachés auprès d’Expertise France pour la durée de la mission)
- Rémunération établie d’après la politique de rémunération d’Expertise France : salaire de base + (le cas échéant) forfait famille + prime de technicité et d’expatriation + prise en charge des frais de logement* et, le cas échéant, de gardiennage* + prise en charge des frais de scolarité * pour les enfants de moins de 21 ans accompagnant l’expert dans le pays de résidence + billets d’avion aller-retour adresse contractuelle – lieu de résidence, soit 1 aller initial, 1 aller-retour intermédiaire, 1 retour final + prise en charge des frais de déménagement* et de visa* + Couverture sociale (CFE, mutuelle, prévoyance)
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