Expertise France est l’agence publique de conception et de mise en œuvre de projets internationaux de coopération technique. EXPERTISE FRANCE recrute un.e Expert conseiller en charge de la gouvernance, compliance et éthique dans le domaine pharmaceutique (H/F).
Description de la mission
Descriptif du projet : La Côte d’Ivoire est un pays en plein développement économique, avec une population croissante, une espérance de vie en hausse, une occidentalisation du mode de vie et donc des besoins en santé de plus en plus importants. Ainsi, entre 2020 et 2024, le marché pharmaceutique en Côte d’Ivoire a progressé de 80%, passant de 215 M€ à 380 M€.
Les laboratoires français sont, de manière historique, très présents sur le marché ivoirien (Sanofi, UPSA, Pierre Fabre et Servier) ainsi que les distributeurs (Copharmed, CFAO). Ce domaine représente le deuxième flux d’exportation français vers la Côte d’Ivoire, avec cependant une érosion non négligeable (-5,1% en 2023 vs 2022), qui peut notamment être expliquée par une présence de plus en plus agressive de laboratoires principalement indiens.
Ces acteurs asiatiques ont ciblé les molécules princeps des laboratoires français indiqués sur les pathologies cardiovasculaires et affichent des croissances continuent supérieures à +25%. Peu respectueux des règles d’Éthique et de Compliance tant sur les marchés publics qu’auprès des prescripteurs et des distributeurs, ils corrompent indûment de nombreux acteurs.
Leurs médicaments génériques répondent certes aux exigences des règles de l’autorisation de mise sur le marché, mais en phase de commercialisation, leur Qualité baisse, mettant ainsi en danger la vie des patients (le comprimé contenant par exemple moins de principes actifs).
Intégrée depuis quelques années déjà au cœur des priorités les laboratoires français, la fonction « Éthique et compliance » permet aux entreprises de conquérir sereinement de nouveaux marchés, de maintenir une réputation de Qualité, d’agir sur la préférence de ses clients envers ses produits et de faciliter le recrutement de talents en phase avec ses valeurs. En ce sens la compliance devient un véritable outil de compétitivité, mais encore faut-il qu’elle soit respectée par tous, entreprises pharmaceutiques, prescripteurs de santé, pharmaciens.
Les règles de compliance sont régies par des lois et des décrets, mais encore peu connues, même au sein de l’Agence Ivoirienne de Régulation Pharmaceutique (AIRP), et peu appliquées au niveau ivoirien, laissant ainsi un champ assez vaste aux pratiques commerciales sans valeurs éthiques, mettant en danger l’utilisateur final et mettant en péril l’équilibre économique de nos laboratoires. L’autorité ivoirienne de régulation pharmaceutique (AIRP) prend conscience de l’importance d’agir en compliance, et à tout dernièrement signé un cadre consensuel d’éthique avec des associations regroupant les laboratoires pharmaceutiques (LIPA, EFPIA) actant sa volonté de se positionner dans l’éthique. Le Club Santé France, regroupant 17 entreprises françaises du domaine de la santé, a fait de ce sujet l’une de ses priorités d’action, et créée un sous-comité « éthique » associant à la démarche les autorités ivoiriennes.
Au-delà des pratiques commerciales à réguler, la filière de contrôle des médicaments présents sur le sol ivoirien complètera le dispositif ; en effet, la qualité des médicaments doit rester stable sur la durée, ce qui n’est pas forcément le cas pour des génériqueurs asiatiques. Il faut ainsi structurer un processus de contrôle aléatoire, d’analyse du médicament (un laboratoire de contrôle ivoirien existe), de retrait des lots non conformes, en formant des auditeurs agréés.
Description du projet ou contexte
Descriptif de la structure d’accueil : L’expert sera placé au sein de l’Autorité Ivoirienne de Régulation Pharmaceutique (AIRP).
Descriptif de la mission : Placé(e) au sein de l’AIRP, l’Expert(e) aura pour mission :
- Conseiller les autorités ivoiriennes pour la mise en place effective d’une politique éthique et compliance auprès des acteurs pharmaceutiques et des professionnels de santé,
- Former les acteurs de la chaine de santé : hôpitaux, médecins, pharmaciens,
- Favoriser la mise en place d’une filière de contrôle post autorisation de mise sur le marché (AMM) pour garantir des médicaments de qualité pour les patients.
- Accompagner les entreprises françaises afin de leur permettre de mieux défendre leurs positions.
Il/elle devra en particulier :
Conseiller le directeur de l’AIRP sur l’adéquation de la législation relative à l’éthique, de la mise en place effective de ces lois : application, formations des professionnels, surveillance et sanctions éventuelles,
Structurer la filière de contrôle des médicaments : garantie d’une constance de qualité.
Profil souhaité
Qualifications :
Expert sénior disposant de plus de 5 à 10 ans d’expérience professionnelle avec au moins une expérience dans la gestion et la mise en œuvre de projets de coopération internationale, dans des pays en développement ou émergents,
- Il/elle devra pouvoir justifier d’expériences professionnelles dans le domaine pharmaceutique, plus spécifiquement dans le domaine des affaires règlementaires, de l’éthique ou de la compliance,
- Il/elle devra disposer de compétences avérées en matière de coopération privée/publique,
- Il/elle devra être doté de qualités relationnelles et capacités de dialogue tant avec de hautes autorités qu’avec les collaborateurs de la structure d’accueil, mais également acteurs de la santé.
La connaissance du contexte ouest-africain serait un avantage majeur.
Informations complémentaires
– Type de contrat : contrat de travail de droit privé (les agents publics seront détachés auprès d’Expertise France pour la durée de la mission).
– Rémunération établie selon la politique de rémunération d’Expertise France : salaire de base + le cas échéant forfait famille + prime de technicité et d’expatriation + prise en charge des frais de logement* et, le cas échéant, de gardiennage* + prise en charge des frais de scolarité* pour les enfants de moins de 21 ans accompagnant l’expert dans le pays de résidence + billets d’avion aller-retour adresse contractuelle – lieu de résidence, soit 1 aller initial, 1 aller-retour intermédiaire, 1 retour final + prise en charge des déménagements* et de visa* + Couverture sociale (CFE, mutuelle, prévoyance).
(Les éléments signalés par une * correspondent à des frais remboursés à l’expert sur justificatifs, dans la limite du budget alloué par Expertise France).
NB : Les candidat(e)s intéressé(e)s par cette opportunité sont invité (s) soumettre leur dossier dans les meilleurs délais, Expertise France se réservant la possibilité de procéder à la présélection avant cette date.
