Rejoignez la division CFAO HEALTHCARE !
Coordinateur des affaires réglementaires H/F
Informations générales
Avec un marché du médicament qui représente plus de 20 milliards de dollars, l’accès à des produits abordables et de qualité reste un défi majeur pour l’Afrique.
CFAO Healthcare renforce l’offre de santé sur le Continent en produisant et distribuant des produits et services pharmaceutiques et médicaux.
Nous sommes à la recherche d’un(e) Coordinateur des affaires réglementaires H/F basé(e) : Algérie
Description du poste :
- Assurer la coordination des dossiers et des sujets relatifs aux affaires réglementaires.
- Préparer les dossiers technico-réglementaires de libérations des lots de produit fini de routine à déposer auprès des autorités et établir les états hebdomadaires et mensuels de libération et stocks
- Coordonner la libération des lots de Produit fini en interne.
- Assurer le suivi des réclamations produits et coordonner la prise en charge.
- Veiller à la bonne gestion de l’archivage des dossiers de libération des lots de produits finis et des dossiers d’AMM ainsi que toute documentation liée à l’activité des affaires réglementaires
- Etablir et suivre les indicateurs des affaires réglementaires (indicateur de libération, réclamations produits, archivage, …)
- Suivre les actions AQ (audit interne, change control, constat d’anomalie…)
- Assurer une veille réglementaire et répondre aux notes des autorités réglementaires ANPP/MIP
Profil recherché :
- Diplôme universitaire consolidé avec des stages pratiques, dans l’industrie pharmaceutique.
- 02 à 03 ans dans une structure technico-réglementaire au niveau d’un site de production pharmaceutique, dont 01 à 02 ans dans une fonction similaire.
- Avoir des connaissances avérées dans la préparation et la gestion des dossiers technico-réglementaires (réglementation, processus, documentation).
- Respecter la politique HSE.
- Respecter et appliquer les procédures internes en termes de santé et sécurité au travail.
- Signaler toutes anomalies HSE constatées à sa hiérarchie et à la structures HSE.
- Habitant le Grand Alger
CONTROLEUR INTERNE H/F
